订货号:123是否进口:否测量范围:5-500n加工定制:否拉伸空间:650mm功率:7.5kw原理:紫外线效率:120个/min操作方式:连续式规格:8m是否标准件:非标准件形状:可定制可售卖地:全国检测认证机构名称:欧盟公告机构周期:4-6周口罩款式:挂耳式呼吸阀装置:是工位:2驱动角:180或270重复定位精度:15秒
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巴西医用口罩ANVISA申请公司需要的条件
1 巴西进口商或有的第三方代理人(BRH)
2 营业执照/生产许可证,自由销售证书,ISO13485证书等
3 公司信息资料,产品资料(产品照片,说明书,技术文件,图纸,包装等)
4 ABNT NBR 15052:2004测试报告或ILAC CNAS实验室出具的EN14683报告(一年内)
5 部分文件必须是葡文,部分文件必须翻译成葡文并进行公证。
巴西ANVISA医用口罩认证申请周期 资料准备齐全后,4周—6周
巴西ANVISA医用口罩认证具体项目操作
1 工厂提交基本信息和相关资料,以分析申请ANVISA可行性
2 双方协商达成共识后,签署委托服务协议,同时和巴西进口商/BRH签署委托服务协议
3 资料准备以及样品准备(针对工厂现有报告不符合要求的情况下需要送样去测试)
4 发送整套申请资料给BRH,由BRH到ANVISA进行提交。
5 ANVISA审核资料,如果有缺少或不符合,需要补齐
6 审核完成,ANVISA*书。
巴西ANVISA医用口罩认证费用
1 ANVISA申请服务费 58000币
1.1资料收集 整理 审核 翻译 公证
1.2全程操作,协助,监督/跟进
1.3其他
2 BRH服务费
2.1年度BRH服务费: 个产品4000+*二个产品3000+4000服务费(美金) 申请资料提交,接受ANVISA例行检查,代表工厂在巴西的相关法律责任,以及为巴西
ANVISA及市场与工厂之间的联系和转达
2.2 授权工厂的巴西经销商费用: 每次授权500美金
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