肇庆ISO9001认证审核-质量管理体系认证-质量保证

深圳汉墨管理咨询有限公司

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
a) 组织是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些？
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行？
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据？
理解要点：
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要，到顾客满意评价的大过程，也可以指每一具体的质量活动的子过程，如：管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用，确定和应用所需的准则和方法；确定并确保获得这些过程所需的资源，规定与这些过程相关的责任和权限；确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
d) 组织应改进过程和质量管理体系。

1  负责项目区域内的公共设施、设备保养维修及各种资料整理归档工作。
2  负责工程技术人员绩效考核；
3  负责对维修质量、公共设施、设备保养情况进行并好工作，以及处理突发性应急抢修工作的安排。
4  对项目的设施设备安全、运行进行检查并排除隐患，做好创安验收检查工作。
5  现场察看维修任务制定维修方案和预决算书并报批。
6  组织工程技术人员安全生产学习，并做好特种维修人员的考核和有效审核工作。
7 按运行控制程序及相关环境和职业健康安全管理方案要求对与本部门相关环境因素和安全风险进行控制；
8 严格执行相关文件和环境和职业健康安全管理方案要求。
9 负责物业活动过程的节能降耗工作，废弃物的分类收集。
10 负责物业活动过程的应急准备与响应。

1 策划的原则：
a) 从成本、业绩、可信性、安全性和顾客满意等方面评价出现的不合格及潜在不合格对质量影响的重要程度。
b) 纠正措施应根据对质量的影响程度及不采取措施所冒风险大小来策划。
c) 纠正措施应具体、明确。
2 权责部门根据上述原则提出纠正措施方案，经相关部门主管确认后，进行执行。
a) 各单位收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方的意见或要求、纠正措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。
b) 各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取纠正措施的责任单位，相关单位应填写《纠正措施单》，经责任单位确认后予以实施，由相关单位跟踪确认。

a) 管理者如何认识管理评审的重要性？
b) 管理评审的记录是否保存？
c) 管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
d) 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
e) 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？
理解要点：
a) 管理评审应由管理者实施，并按计划的时间间隔进行。
b) 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
c) 管理评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括和质量目标变更的需求。
d) 应保持管理评审的记录。
e) 评审输入应考虑：
——以往管理评审所采取措施的实施情况；
——与质量管理体系相关的内、外部因素的变化；
——有关质量管理体系绩效和有效性的信息；
——资源的充分性；
——应对风险和机遇所采取措施的有效性；
——改进的机会。
f) 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
——改进的机会；
——质量管理体系所需的更改；
——资源需求。
检测设备的控制
计量仪器必须经过计量校准方可使用。要制订周期性校准计划，作好校准记录。对非强制性计量规定的检测设备应根据检测设备的性能要求制订相应的操作规程和自校规程
企业是否建立了测试设备档案（台帐）。
企业是否建立了测试设备的管理办法和作业书。
企业是否建立了现有计量仪器的校准计划。
企业是否对现有测试设备标明校准状态，并保留计量