企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
1目的
为确定、提供和维护用于检验产品符合性所需的监视和测量设备并确保检验、测量和试验设备等监视和测量设备满足规定的测量要求,并为产品符合性提供证据,特制定本程序。
2 适用范围
适用于公司对监视测量设备的选购、校准、使用、维护和处置活动的控制。
3 职责
3.1品管部负责本程序的归口管理,并负责监视和测量设备的选购或自制、校准工作;
3.2 各使用部门负责监视和测量设备的日常维护工作。
4 工作程序
4.1 监视和测量设备的选购
4.1.1 各部门因生产需要添置监视和测量设备时,应填写《监视和测量设备购置申请表》报公司品管部。
4.1.2 品管部根据监视和测量设备的使用场所,确定监视和测量设备的规格(型号)、精度等级以及生产公司等内容,报研发副总经理批准后转采购部实施采购。
4.1.3 必要时,品管部应协助采购部实施监视和测量设备的采购。
4.2 监视和测量设备的校准
4.2.1 在监视和测量设备(包括用于监视和测量的计算机软件)在投入使用前应确认其功能、特性是否满足预期要求,并在必要时予以重新确认可包括测量设备和评价方法。
4.2.2 品管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前制定监视和测量设备校准计划,并按计划组织实施对监视和测量设备进行校准和(或)检定,形成校准记录,包括:
a) 建立全公司《监视和测量设备台帐》,包括自行制作的监视和测量设备;
b)针对台帐表明的监视和测量设备的使用要求,制定《监视和测量设备校准计划》;
a) 按计划规定的周期,送有资质的计量部门进行校准检定。
b) 根据检定结果,作好监视和测量设备的检定记录、性标识和校准状态标识;
e) 收集、保存监视和测量设备的校准检定的有关记录,包括检定合格证书。
制定质量方针
本公司总经理负责制定、实施和保持质量方针,方针应满足以下要求:
a.与本公司的宗旨相适应;
b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;
c.包括对满足要求和持续改进的承诺;
d.提供制定和评审质量目标的框架;
e.满足相关法律法规的要求;
f.相关方的要求与期望;
沟通质量方针
质量方针应:
a.管理层通过各种宣传方式,将质量方针宣传到本公司各层次,确保质量方针得到正确的理解和实施。
b.在每次管理评审会议上,管理者须组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。
c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。
理解组织及其环境
公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和**技术等。
公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。
对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在**业中比较。公司的设备和生产的技术水平比较。
对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a.与质量管理体系有关的相关方;
b.这些相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。
1目的
对产品和服务提供过程进行控制,确保产品质量和服务符合规定要求,并满足顾客的需求和期望。
2. 适用范围
适用于对产品提供和服务过程的控制。
3. 定义
无
4. 职责
4.1生产部:
4.1.1负责产品生产过程的组织协调与策划、生产现场管理、生产调度;
4.1.2 负责生产制造过程控制;
4.1.3 负责对过程产品进行标识;
4.1.4 负责设备管理及安全生产;
4.1.5 负责生产过程中产品图纸、工艺文件、操作规程、作业书的发放;
4.1.6 负责生产现场所使用的文件和资料的有效性;
4.1.7 负责对要求具备的操作人员进行培训、考核。
4.2品质部:
4.2.1负责各阶段产品的检测,提供合格的检测设备;
4.2.2 负责对工艺文件的执行情况实施监督;
4.2.3 负责对全过程产品监视和测量状态的标识。
4.3 副总经理:负责协调订单评审过程中存在的问题。
5. 工作程序
5.1 生产和服务提供的控制
5.1.1应对公司的生产和服务提供过程进行控制,控制内容包括:
a) 通过产品实现策划的输出文件和顾客要求评审的结果,获得表述产品特性的信息;
b) 当缺少作业书可能影响产品生产过程的有效运作和控制时,应编制作业书,如关键工序、过程;
c) 对影响产品安全和使用功能的参数作出明确规定,并实施有效控制;
d) 使用适宜的设备,并对其进行维护、保养,以保证其能力,集体要求执行《设施和工作环境控制程序》;
配置并使用监视和测量设备,监视和测量产品特性和过程特性,执行《监视和测量设备控制程序》和《产品监视测量程序》的规定。
1 公司建立了纠正措施管理程序,适用于发生不合格(产品、过程、体系)和顾客、相关方投诉时的纠正措施控制以及为消除管理体系、产品、过程中潜在不合格的原因、防止潜在不合格发生而采取的预防措施的实施控制;
2 符合要求,目前控制有效;
3、公司运行 QMS 体系已经**过 3 个月,通过质量目标的考核来看,
体系绩效基本满足预期,且充分适宜;