南昌ISO9001认证顾问

深圳汉墨管理咨询有限公司

1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。
本手册适用于公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过食品质量安全管理体系的实施并持续改进，以增强顾客的满意和食品安全。
本公司主要涉及的产品和服务为：屠宰，肉制品加工。
因为公司所有产品均是按照客户的要求来加工，不存在产品的设计与开，所以本手册覆盖了ISO9001：2015《质量管理体系-要求》标准中除8.3条款外的全部要求；《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》GB/T22000－2006的全部管理规定。适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品质量安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。
本公司财务部所有过程活动在质量管理体系范围内影响很小，本手册对此不作要求，也不纳入本公司的质量管理体系范围内。
本公司不存在产品的设计与开发，产品生产无外程。

公司依据ISO9001:2015《质量管理体系  要求》、ISO 22000:2005《食品安全管理体系  食品链中各类组织的要求》及国家相关质量、食品安全法律、法规的要求，结合本公司的实际情况建立质量、食品安全管理体系并编制本管理手册。本管理手册描述了本公司的质量和食品安全方针、质量和食品安全目标并对公司质量和食品安全管理体系的过程、过程关系及其管理方法进行了全面的描述。
本质量、食品安全管理手册是公司质量、食品安全管理的规定性文件，是公司建立并实施质量、食品安全管理体系的纲领性文件，也是对顾客、相关方做出的承诺，对内用来实施质量、食品安全管理，是全体员工质量、食品安全活动和行为的规范和准则；对外则是介绍公司质量、食品安全管理体系的文件，可作为顾客或认证机构审核和评价本公司质量、食品安全管理体系的依据。
本《质量、食品安全管理手册》2018年4月1日起施行，公司的所有员工必须认真学习，严格遵照本手册及其配套文件的规定贯彻执行。

前提方案是组织按照国家相应的法律法规，结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,等同的术语有：
——良好农业(含水产养殖)规范（GAP）
——良好操作规范（GMP）
——良好卫生规范（GHP）
——良好分销规范（GDP）
——良好兽医规范（GVP）
——良好零售规范（GRP）
操作性前提方案 OPRP
为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定基本的前提方案PRPs。
前提方案
控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
注：包括（但不限于）：
——卫生标准操作程序（SSOP）；
——其他影响食品安全的标准操作程序（SOP），包括工艺操作和设备维护保养规程等。
为便于理解和实施，在体系文件中出现简称有：
HACCP——危害分析及关键控制点
PRP——前提方案
OPRP——操作性前提方案
OP——程序
WI——工作书
GMP——良好操作规范
SSOP——卫生标准操作规范/程序
CCP——关键控制点
CP——控制点
CL——关键限值

生产设施的维修
发现生产设施损坏，生产人员及时向物控部报告，物控部组织人员进行维修。对于重大维修，由生产设备厂派进行。
所有设施的维修记录在《设施保养/维护记录表》上。
设施及维修零配件库存的管理
闲置设施、暂停使用的设施及维修用零配件，由物控部进行库存管理，并做好记录。
存放地点必须相对集中，保持干燥、通风，并加盖防尘罩，贴上标签。
库存设备重新启用前由物控部人员进行保养后，方可投入使用。
设施的报废：因损耗或损坏无法修复使用的设备，由物控部组织有关人员确认，并填写《设备/工器具报废审批表》，报总经理批准后方可销毁并除帐。
品控部依据《设备设施维护维修规范》、《设备设施操作规范》，不定期抽查各项清洁、维护工作的执行情况。
生产部、品控部对各自所辖范围的有关设施、生产设备、工器具，按照相应的《设备设施操作规范》进行清洁、维护。
品控部责任人员，每天对设备清洁工作的实施情况进行审核。
生产设备、测量设备、工器具在搬运、维护和贮存时，应采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件，正确维护，确保准确度和适应性的完好。
有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时，应掌握使用方法，按规范操作，爱护器具，保护好测量设备的检定标识，保证设备、器具的完好状态。若发现问题，应及时报告。
ISO9001:2015管理体系实施暨拓展总体思路
1． 在*五作用的策划中，将有效结合MBO（目标管理）和管理；
2． 在*七支持的策划中，将有效结合现场管理、安全管理和人力资源管理；
3． 在*八运行的策划中，将有效结合CRM等管理；
总之，我们在策划期将在ISO9001:2015质量管理体系的要求基础上有意识尽量结合和引入各种现代管理方法，尽可能将贵公司的质量管理体系打造成一套、精益的管理系统。