CPSR化妆品安全报告:Cosmetic Product Safety Report化妆品安全报告
一:欧盟于2013年7月11号正式颁布欧盟部化妆品法规EC/1223/2009,该法规要求所有进入欧盟的化妆品必须拥有CPSR化妆品安全报告方可进入市场销售,该报告分为两部分:A部分-安全信息;B部分-安全评估。
二:欧盟对于化妆品的定义:根据欧盟法规EC/1223/2009定义,化妆品是用于***外部任何部位(皮肤,毛发,指甲,口唇和外)或牙齿及口腔黏膜的物质或混合物,化妆品布料也属于法规EC/1223/2009管理。
三:怎么申请CPSR化妆品安全报告
申请SGS的CPSR化妆品安全报告,需要提供以下信息,SGS毒理评估师根据这些信息来评估CPSR化妆品安全报告。
1:CPSR申请表
2:ISO 22716***
3:产品及包材的稳定性测试报告
4:产品重金属及微生物测试报告,包材重金属测试报告
5:各配方原料的MSDS
6:有害物质,痕量物质测试报告:这个根据配方来定,比如测试,,亚硝胺等
7:香精的16种原,IFRA***,MSDS
8:防腐有效性报告
欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求,CPSR的要求对象是所有化妆品。贴,甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说,但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响,化妆品安全报告应立即更新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求,化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息,以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR?
答:不可以替代,这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求,另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么?
答:不可以替代,MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中,工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式,而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规(EC)No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法
欧盟CPSR化妆品安全报告
欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product SafetyReport,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施,不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。
什么是CPSR报告(欧盟化妆品安全报告,以下简称CPSR报告)?
CPSR报告是基于产品成分配方并结合产品相关检测报告的一份综合性的安全审核、评估报告。
CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提品信息和测试数据。如您现有相关数据,我们可直接进行化妆品安全评估。如您现无相关数据,我们可进行必要测试并提供相应数据。
1. 化妆品成份的定量和定性
2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性
* 包括稳定性测试报告
3. 微生物质量
* 微生物
* 防腐剂有效性测试报告
4. 杂质、痕量物质,以及包装材料的信息
* 原材料的纯度
* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
* 包装材料的规格,包括纯度和稳定性
5. 正常和合理可预见的用途
6. 化妆品的暴露情况
7. 成分的暴露情况
8. 成分的毒性信息
9. 不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
* 通过人体自愿者进行的研究
* 其它相关的已验证的风险评估
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
哪些产品需要做CPNP,我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗?
欧盟化妆品定义:是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。
停留类产品(Leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。
冲洗类产品(Rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。
化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?
1. 填写《CPNP申请表》所需资料;
2. 提品标签照片,包装照片;
3. 若有CPSR报告,有史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);
4. 有纳米材料的需要备注。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
嫁接睫毛CPNP注册申请规则
欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC嫁接睫毛CPNP注册申请规则
1.欧盟CPNP注册是什么? CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册? 欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位超越150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化装品均须符合新规。
—— 热门消费品及零售产品检测项目 ——
1、重金属及测试
常检项目:化妆品常规九项,微生物,糖皮质,41项糖皮质,罗通定,青藤碱
2、个护用品测试
常检项目:外观,香气,pH,耐热,耐寒,菌落总数,霉菌和酵母菌总数,粪大肠菌群,金葡萄球菌,铜绿假单胞菌,铅,汞,,净含量,包装外观,相对密度,甲醇,块型,涂擦性能,跌落试验,疏水性,清晰度,相对密度,浊度,色泽稳定性,粉体,细度,石棉,水分及挥发物,质感,离心分,总有效物,酸值,过氧化值,皂化值,酸碱性试验,过氧化值,使用性能,可溶性固形物,多糖,相对密度,O-乙酰基,吸光度,钙,镁,芦荟苷,绿脓杆菌,多糖
3、化妆品检测