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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的食品安全体系情况，以便根据所处的食品安全体系情况选择食品安全体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应食品安全体系的需要。应建立与食品安全体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应食品安全体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、食品安全责任制、食品安全教育和食品安全信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的食品安全体系要素要求进行对比性分析。
1 目的：对不合格品加以识别、判断及重新处理，以杜绝产品实现各阶段不合格品产生。
2 适用范围：原辅材料、外购件、成品的不合格品的控制。
3 定义：无
4 职责：
4.1检验员：负责不合格品记录、标识，受理不合格品评审申请、确定评审级别，并监督隔离。
4.2责任单位：负责不合格品标识、隔离工作，并根据不合格品评审意见进行处置。
4.3技术员：负责组织Ⅰ级不合格品的评审，提出评审及处置意见。
4.4总经理：（或其授权人员）负责产品特采、报废批准。
5 内容：
5.1流程图（控制流程图见*3页）
5.2不合格品控制重点：
5.2.1 不合格品信息与标识：
检验员于检验时，如发现不合格品应予以标识记录，并适当隔离和通知责任单位。
5.2.2若不合格为连续性或整批时，应由检验员填写[不合格处理单]交由主管审核后，送责任单位依《纠正和预防措施程序》办理。
5.2.3不合格品评审与处置
（1）下列情况不合格品评审手续从简：
A、进料（货）产品检验不合格判拒收的产品，由品管主管批准直接处置。
B、制程产品检验不合格又不宜返工/返修的不合格品，经总经理批准，准予报废。
（2）评审级别分类
A、经检验员判定可返工的不合格品的评审为Ⅱ级评审。
B、A条款以外的不合格品的评审为Ⅰ级评审。
（3）评审结果：返工、特采、批退、报废。
（4）处置
A、返工：检验员直接开[不合格处理单]，返工者进行返工，经重检符合要求后放行。
B、特采：呈总经理（适用时经顾客）批准，产品实现相关过程须进行标识；
C、批退：由采购人员通知供方领回。
D、报废：呈总经理批准后，按废品规定处理。
5.2.4产品出厂后发现不合格品时，按照《不合格品召回制度》和《退货产品管理制度》规定执行。
5.2.5 所有不合格品处理记录应依《记录控制程序》要求执行。

1•目的：
为建立文件控制作业，以求文件管理规范化，确保各个场所使用相应文件的有效版本。
2•适用范围：
本公司各管理体系运行有关的文件控制作业均适用之。
3•定义：
3.1管理体系文件是指：管理手册/程序文件/工作文件（岗位职责/作业书/管理规定等）；
3.2外来文件：用于各管理体系要求的外部文件，如法律法规/标准等；
4•职责：
4.1 总经理：负责管理手册与程序文件制/修订之批准。
4.2 管理者代表：负责管理手册与程序文件制/修订之审核；
4.3 部门经理：负责相关SOP/SIP之批准。
4.4 单位主管：SOP/SIP/SMS之审核，{指派或}编写相关文件及保管/更新/撤出失效文件。
4.5 文件管理员：负责文件编号、打印、登录、发行、回收、销毁以及文件正本的保存、管理。
5•内容：（控制流程图见*4页）
5.1文件制作与审核：
5.1.1 文件制作力求标准化，拟定初稿时根据《文件标准格式管理规定》执行撰写。
5.1.2 各类文件之拟案/审查/核准权限与制/修订/废止作业分别依4.1—4.4要求执行。

1  目的
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2  适用范围
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
3  职责
3.1 生产部负责编制生产计划，进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，负责产品的防护，负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.2 品管部负责产品验证和标识及可追溯性控制。
3.3 营业部负责产品的交付及售后服务工作。
3.4 开发部负责顾客财产控制。
3.5 资材部负责仓库管理。
4 定义:无
5 程序
5.1生产流程图见*6页。
5.2生产进度控制
5.2.1订单签订后，由营业部根据合同订单内容开具《销售订单通知单》，通知生产部。
5.2.2生产部生管根据《销售订单通知单》制订《周生产计划》和下列计划及通知，并用邮件方式下达：
（1） 《贴杯/发货计划》——贴杯、模切生产依据
（2） 《各批次生产状况通知单》——成型、模切生产依据
（3） 《分条，甩切通知单》——分条生产依据
（4） 《委外加工单》——外协生产、交货依据
（5） 《模具变更单》——换模依据
（6） 《原物料采购计划》——采购原辅材料依据
5.2.3生产部设备管理员依据《模具变更单》更换模具。
5.2.4生产主管根据《周生产计划》、《贴杯/发货计划》、《各批次生产状况通知单》、《分条，甩切通知单》填写“领料单”向仓库领取所需物料，并安排生产。
5.2.5生产环境控制按照《生产车间卫生管理制度》执行。
5.2.6操作人员按照生产作业书进行生产，当生产出现异常情况，操作人员无法解决时应立即报告上司处理。
5.2.7各班长将完成产品数量填写在［模切生产日报表］、［成型生产日报表］、［贴杯生产日报表］上，提供生管反馈生产进度。生产剩余材料填写“退料单”退回仓库。
5.2.8生管依据《销售订单通知单》，控制生产部的生产进度，如进度受到影响，应通知相关部门予以解决。
5.3生产过程确认
在新产品投产、新工艺、新材料、机台调整后均应进行首件确认。首件确认时，由操作者做好自检，报告品管人员进行确认，品管人员在《巡检记录表》中记录首件确认情况。只有首件确认合格，方可继续进行生产。如不合格应进行调整，直至首检合格，才能批量生产。
5.4 对生产过程关键控制点实施，配置适用的监视和测量装置，生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。对产品的放行应执行《监视和测量控制程序》的有关规定。

（1）使用部门依设备特性，于每年年底作成[保养计划表]后，依照5.2.4要求实施日常保养和定期保养。
（2）各操作人员依规定内容执行日常保养（不能使用时挂“暂停使用”牌显示），并在[设备点检表]上记录，部门主管负责对日常保养进行复检，以落实设备保养的完整性等。
（3）若设备发生异常，而非操作人员本身所能克服时，应上报部门主管，再由主管知会机修人员进行处理：
A.机修若能自行维修，则由机修人员进行维修，填写［设备重大维修记录表］，并将维修结果登录到[设备履历表]；
B.若须委托外部维修，须经总经理（或授权人员）批准后实施。维修供方管理依《采购控制程序》之“供方选择”相关要求实施。
C.设备在维修期间，机修人员应悬挂“暂停使用”字样标识设备状态。
（4）设备定期保养、维修结果应记录于[设备履历表]，做为以后维护之参考依据。
（5）厂房/工作场所修缮由综合部主管提出，经各部门评审、总经理批准后实施。
原辅料采购管理
 建立并执行进货检查验收制度
 审验供货商经营,验明产品合格
 建立产品进货台账
 索取、查验采购产品相关、和凭证,建立进货档案
 进货记录保存期限不得少于2年。