周期:1个月服务地区:广东省认证机构:广分质检院是否出口:欧美、欧盟批号:CPSR
CPSR(化妆品安全报告)是产品进入欧盟市场的通行证,***化妆品检测分析中心拥有数名在欧盟注册过的毒理师,经验丰富,可以更快更有效的应对法规的不新,提供检测评估服务。
欧盟化妆品新法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施,相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。
根据新法规,欧洲化妆品协会(原Colipa)和欧盟会共同制定了化妆品安全报告指南,详细解读和列出了法规中关于CPSR的要求。该指南文件于2013年11月 25日由欧盟会作为会决议(Commission Decision)发布,欧盟会决议具有法律效率,因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。指南更加细化了新法规关于CPSR的要求。增加的重要细则如下:
1. 产品配方中的各组分需提供准确的含量,若无法提供定量信息则按照高剂量计算。复杂成分如提取物或生物制品等需提供纯度标准及测试方法。
2. 产品中使用的原材料供应商须在报告中指出,香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
3. 化妆品包装材料需要满足食品接触材料(Food Contact Material)的标准并保证其稳定性。特别对于一些对光和空气敏感的产品,其正确的贮存方法需要在标签上得以体现。
4. 产品需要提供稳定性(Stability)报告,其中包括稳定性测定方法,防腐剂挑战试验报告,产品有效期以及开盖使用日期(Period-after-opening)。
5. 化妆品微生物方面的要求进一步细化,高风险的原料需要注意微生物危害。
6. 化妆品原料以及其包材中可能含有的杂质需要进行风险评估并其技术上是不可避免的(如GMP条件下也无法避免)。
霜CPNP申报服务
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。·根据法规(EC)No 1223/2009*13条,有关化妆产品的资料均需要于CPNP通报系统通报·由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报·此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品·成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)223/2009法规的要求·产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报·该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料·负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构·需要注册才能进行CPNP通报一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
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出口欧盟化妆品CPNP注册通报新化妆品法规—欧委会网站7月11日消息,欧盟拥有众多世界化妆品品牌,化妆品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接创造就业岗位**过150万个。2009年欧盟制订新化妆品法规,2013年7月11日生效,过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从*三国进口的化妆品均须符合新规霜CPNP申报服务
哪些产品需要做CPNP,我的产品是属于欧盟化妆品范畴吗?欧盟化妆品定义:是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on): 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off): 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被*冲洗掉。化妆品CPNP注册通报需要提供哪资料?1. 填写《CPNP申请表》所需资料;2. 提品标签照片,包装照片;3. 若有CPSR报告,有史或者不良反应史都需要提供相关资料(没有,可不提供);4. 有纳米材料的需要备注。
紧肤水化妆品FDA注册企业认证费用
化妆品FDA认证/注册怎么做
1、化妆品企业注册可以在出口美国之前或者出口之后(30天内);
2、化妆品产品注册需要有1000美金的出口之后,但是实际上FDA无法核对;
3、对于药品有化妆品功能的是否可以做化妆品注册?
4、可以进行化妆品注册,但是这并不能豁免其需要同时满足药品的相关要求的职责。
办理化妆品的FDA相对来说比较简单,企业提供企业信息以及产品成分表(中英文)就可以了。
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说到化妆品FDA认证,不得不提起化妆品自愿注册计划(VCRP)。
1、化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生 产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
2、参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与FDA认证VCRP或 获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
(1)获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆 品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商 ,如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
(2)避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留,如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发 现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在 产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助 零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库,如果你 提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册通报
欧盟CPNP注册申请所需资料:
1、CPNP注册申请表
2、产品标签照片、包装照片
3、若有CPSR报告可提供(没有,可不提供)
4、产品说明书(英文版)
5、代理商或欧代(必须提供,方能申请注册)
CPNP注册周期:1-2周(可以*办理)
CPNP注册有效期:一次注册,长期有效
注意:
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。此外,输入资料亦会以电子方式提供予毒物控制中心或同类型机构用作用途
CPNP通报信息是不对外公开的,此数据提供主管当局和毒害管理中心或相关机构,仅用于市场监测、市场分析、评估和消费者信息。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
欧盟CPSR报告程序
1.根据欧盟法规EC 1223/2009要求,CPSR的要求对象是所有化妆品。贴,甲油胶在欧盟也是属于化妆品哦。。
2.CPSR报告并无有效期一说,但如若任何相关研究成果、法规升级、配方升级对评估结果产生影响,化妆品安全报告应立即更新。
3.欧盟化妆品法规EC1223/2009要求,化妆品生产商的厂房体系需要达到GMPC(ISO 22716)标准的要求。所以CPSR在审核时会要求提供生产商的GMPC信息,以评估是否符合法规。
欧盟CPSR报告程序
能否用这些测试替代化妆品安全报告CPSR?
答:不可以替代,这些测试是通过试验方式对产品有毒物质的浓度进行检测而不能满足法规要求,另外这些测试的结果是包含在化妆品安全报告中。
②我的产品已经有了MSDS/SDS,能够替代化妆品安全报告么?
答:不可以替代,MSDS/SDS仅仅是化学品在生产和运输过程中,工人进行操作的规范和意外发生时的处置方式,而不包括对消费者的风险和安全评估。
欧盟CPSR报告程序
PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规(EC)No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法
柔肤水CPSR认证申办处
完成CPSR需要多少时间
CPSR要求提供的数据较多且涉及的测试项目需要漫长的周期,为确保能够及时提交报告让产品准时上市,你需要提前做好计划。
这里列举几项用时较长的测试以便让你能够更好地管理CPSR进程。
稳定性或加速老化测试
用于产品和包装在**过保质期仍可保持品质。这一测试需要模拟不同的储存条件、运输场景和使用。欧盟化妆品法规规定的稳定性或加速老化测试通常需要3个月时间才能完成。
防腐挑战效果测试
防腐剂常用于抑制化妆品中微生物的生长。防腐挑战测试可以确定防腐剂保持产品有效性/稳定性的能力,是欧盟化妆品法规的强制性要求,大约需要1个月时间完成
柔肤水CPSR认证申办处
CPSR的英文全称为 Cosmetic Product Safety Report,即化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规要求,其中就包括提交CPSR。
CPSR是一份立的化妆品安全评估意见。在进入欧盟市场前,化妆品必须经过评估以确保在常规及合理可预见情况下使用是安全的,并且符合化妆品法规要求。一份完整的CPSR分为 化妆品安全信息 和 化妆品安全评估 两大部分,其中:
广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议,广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测,报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。
联系手机是13903019619,
主要经营广州国检检测有限公司与多家欧盟CE公告机构紧密合作,提供FDA食品注册、GOTS认证、ZDHC检测、广州CE认证、广州NDC注册、广州EPA注册、广州FDA认证、广州FDA注册、生物降解检测,为建筑行业生产商/进口商的产品进入欧盟市场提供一站式的解决方案,欢迎来电咨询!。