CPNP什么意思:欧盟化妆品注册注册周期:7个工作日地区:全国型号:CMT认证品牌:广州国检
CPSR报告有效期多久?
根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,化妆品安全报告需要立刻进行更新。根据法规要求,后一批产品上市后,责任人或厂商须保存化妆品安全报告至少十年并随时供欧盟当局查询。
CPSR是属于测试还是认证要求?
网络名词有:CPSR报告,CPSR认证,CPSR检测
CPSR化妆品安全报告是根据欧盟化妆品法规,消费者安全科学技术会(SCCS)和欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe)相关指南,基于产品配方和其它测试报告结果(微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料的测试)进行的审核和评估,报告本身并不进行任何测试,也不是认证项目。
你们的CPSR报告是否能被或第三方认可接受?
我司实验室有着多年在不同国家和地区提供毒理风险评估和化妆品安全报告(CPSR)的经验。我们的认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和包括:化学、毒理的硕士和博士,英国特许化学家,欧盟注册毒理学家(ERT)和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。
化妆品欧盟CPSR报告+CPNP注册+PIF报告
1)CPSR化妆品安全报告
欧盟化妆品法规(EC 223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提品安全报告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。CPSR报告内容如下:
A部分– 化妆品安全信息
定量和定性组分
理化特性及稳定性
微生物质量
产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息
正常和可预见用途
暴露于产品
暴露于成分
成分的毒性概况
产品的不良作用
其他
B部分– 化妆品安全评估
安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的意见。
欧盟化妆品指令76/768 EEC于1976年正式实施以来,欧盟各个成员国根据该指令相继制定并颁布了本国的化妆品法规,如英国化妆品安全法规 ( S.I. 2004/2152)等。由于欧盟指令只是框架协议,加上成员国为适应 各自国情而对该指令进行一定的修改和追加特定条款,因此在欧盟内部 造成了一定的贸易壁垒,如法国要求所有的化妆品必须到法国毒物中心 (Poison Centre)进行备案。英国化妆品法规规定毒理风险评估人必须 是特许的生物学家或化学家(Chartered Biologist or Chemist)。
有鉴于此,欧盟于2009年通过了部化妆品法规(EC)1223/2009,从而达到规范整个市场,消除贸易壁垒和促进产品流通的目的。该法规* 15(1)和(2)条款中关于致、致畸和致突变(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction, 以下简称CMR)禁令已经于2010年09月01 日正式开始执行,*16(3)条款关于纳米材料的通告将于2013年01月11日 开始执行,其它剩余条款将于2013年07月11日正式执行。
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化妆品欧盟CPSR报告、化妆品CPNP注册、化妆品PIF报告
什么是化妆品欧盟CPSR报告+CPNP注册+PIF报告
1)CPSR化妆品安全报告
欧盟化妆品法规(EC 223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提品安全报告(CPSR,Cosmetic Product Safety Report)。CPSR报告内容如下:
A部分– 化妆品安全信息
定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用等其他
B部分– 化妆品安全评估
安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的意见。
2)CPNP欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中规定化妆品在其网站上进行通告后(e-Notification )方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(cosmetic products notification portal,cpnp)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息, 以实施市场。
责任人通过数据库向会通报每种化妆品,此数据库目前已经投入使用。
会将向每个成员国的主管当局和毒害管理中心或相关机构传达上述信息。
不再需要在化妆品的销售国进行单通报。
3)PIF产品资料档案
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。
该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。
根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。
化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
1)加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
2)引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不新信息。
3)欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能*地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场。
4)引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
5)化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。
根据法规(EC)No 1223/2009*13条, 有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1)由2013年7月11日开始, 化妆产品均需强制通过CPNP通报
2)此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3)成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求
4)产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5)该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6)负责人可将产品通报委派给其他相关单位, 例如其制造商, 顾问或认可检测机构
7)需要注册才能进行CPNP通报
8)一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。
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欧盟化妆品通报(CPNP)在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,CosmeticProductsNotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场。
欧盟化妆品通报由谁进行通报?
绝大多数情况下,化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报,即可在欧盟28个成员国进行销售。不过,成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。
欧盟化妆品通报何时进行通报?
新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点,但通报必须在上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报(纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外)。此外,如果产品信息有任何变化,责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。
广州国检检测有限公司与广分检测院(广州)质检有限公司双方一致达成合作协议,广州国检检测有限公司所发信息中的检测由深圳市安普检测技术服务有限公司检测,报告由深圳市安普检测技术服务有限公司出具。
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