汽车质量管理体系认证-质量保证 *速

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

一、行政部及人事部
1、 年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、签发记录
2、 岗位职责说明书、岗位人员名单
3、 岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录
4、 员工满意度调查并准备好总结报告
5、 KPI(年度培训计划达成率、员工满意度
二、销售部
1、 汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户要求清单、与客户签订的相关协议
2、 订单评审记录表、订单变更记录
3、 客户满意度调查并基于实际业绩数据做好总结报告
4、 汽车产品绩效表
5、 样品申请单、样品的评审记录
6、 相关客户质量协议、订单记录
7、 产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录
8、 APQP相关资料
9、 P**相关资料
10、合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集
11、供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复
三、品质部
1、进料检验报告
2、商纠正预防措施报告
3、库存品品质状况检查记录、**期物料重检记录
4、件检验报告、制程巡检记录
5、成品检验日报表、出货检验报告
6、客户投诉清单、客户投诉处理记录
四、生产部
1、生产日报表
2、工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检表、工装使用寿命记录
3、产品记录、入库记录
4、设备清单并标注关键设备
五、仓库
1、收、发料记录
2、现场管理
3、过期物料的处理记录
4、物料批次管理
5、不合格隔离存放
六、文控中心
1、文件管制总览表
2、手册、程序书、技术文件
3、文件制定、修订、废止记录
4、文件审核权限一览表
5、品质记录保存期限一览表
6、外来文件登记、保存
8、文件发放回收记录
七、管理者代表
1、制定三年经营计划、并统计本年度的达成情况
2、组织内部审核、产品审核、过程审核，做好计划表、检查表、不符合报告、总结报告
3、组织管理评审，做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录
八、财务部
1、提供质量损失成本分析报告
2、KPI,要有一年的绩效数据
风险应对:
各部门应对所识别的风险进行评估，根据评估结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：风险接受；风险降低；风险.对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
1风险接受:是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
1.1采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
1.2造成的损失较小且重复性较高的风险；
1.3既无有效的风险降低的措施，又无有效的风险的方法时；
1.4按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于25的低风险.
2风险降低:风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估部门应制定详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
2.1采取风险措施所带来的成本远**出潜在风险所造成的损失时；
2.2无法消除风险或暂无有效的措施风险时；
2.3按本文件要求的风险评估准则计算得出风险系数为25至75之间的一般性风险.
3风险:风险是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响.风险并不意味着完全消除风险,我们所要的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
险评估部门在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
2.1制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
2.2制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；
2.3应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实.

手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a) 本公司质量管理体系范围的定义；
b) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
ISO9001 :2015 电子通讯设备配件；3C产品配件及汽车配件                        
本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。

公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。

风险和机遇的评审
1技质部应每年组织各部门对风险和机遇实施一次评审，以验证其有效性，如有更新，及时修订《风险和机遇评估分析表》。
2当出现以下情况时，应当适当增加风险和风险评审的次数：
2.1与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；
2.2组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；
2.3发生重大品质/环境事故或相关方投诉连续发生时；
2.4第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；
2.5其他情况需要时。

1. 目的
确定与公司目标和战略方向相关,并影响其实现质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
2. 适用范围
影响公司质量管理体系达成预期结果的内、外部因素。
3. 定义
3.1公司环境：对公司建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合,具有综合性、复杂性和不确定性的特点.
3.2 PEST分析法：是指宏观环境的分析,P是(politics),E是经济(economic),S是社会(society),T是技术(technology).在分析一个企业所处的环境的时候,通常是通过这四个因素来进行分析企业所面临的状况。
4. 权责
4.1总经理：主导公司外部环境因素的识别。
4.2管理者代表：主导公司内部环境因素的识别。
5. 作业程序
5.1公司环境的构成：公司环境可分为外部环境和内部环境
5.1.1公司外部环境构成
公司外部环境因素包括但不限于以下内容：
---因素，如稳定性，公共投入，本地基础设施，国际贸易协议
---经济因素，如兑换汇率预测，国家经济走向，通货膨胀预测，信贷可得性
---社会因素，如本地失业率，安全感，教育水平，公共假期和工作时间，职业道德准则
---技术因素，如新领域科技，材料及设备，**有效期
---竞争力，包括组织市场占有率，相似或可替代品及服务，市场者趋势，顾客增长趋势，市场稳定性
---影响工作环境的因素，如法律、法规要求，包括环境法规及行为准则
5.1.2公司内部环境构成
---组织整体表现，包括财务因素
---资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识
---人力因素，如人员能力，组织文化，工会谈判和协议
---资源因素，包括基础设施，过程运行环境，组织的知识
---人力因素，如人员能力，组织文化，工会谈判和协议
---运营因素，如过程，生产，或交付能力，质量管理体系绩效，顾客评价
---组织治理相关因素，如决策的规则和程序，以及组织架构
一.申请IATF16949认证条件
1.有效营业执照，特定行业需生产许可证；
2.可追溯的汽车产业客户订单(注意关于汽车定义)；
3.具有增值的制造现场
--生产用原材料；
--生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外；
--装配；
--热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.
4.十二个月体系运行绩效记录；
5.至少完成一次内审和管理评审；
还有一个条件就是没有引起注意的IATF认证认可规则变化扩大了认证范围，IATF于2016年11月1日发布了《新版(*五版)IATF16949认证方案及认可规则》，规则1.0明确OEM主机厂客户的附件供应商现在有获得IATF 16949认证 –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放行; –机械连接或电子连接到车辆;
–安装在车辆或动力传动系统之前或之后，交付给终客户。
理由：IATF成员认为重要的是要改变认证要求以允许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。