LED化妆镜CE认证办理周期

    LED化妆镜CE认证办理周期

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深圳市中安质量检验认证有限公司

品牌:中安质量检验机构公司地址:深圳宝安CE认证周期:7-10天左右CE认证指令:根据产品选择指令发证机构:中安检验实验室资质:CMA资质

无线鼠标CE检测报告怎样办理呢?什么是CE-RED指令呢?鼠标是计算机的一种输入设备,分有线和无线两种,鼠标产品出口欧盟需要办理CE认证,一般需要测试电磁兼容EMC指令及低电压LVD指令的CE指令是RED指令,如果是无线产品还需要测试无线RED指令。深圳中安质量检验机构可以申请理无线鼠标CE认证,下面跟着小编来了解一下RED指令办理的相关流程。
EN 16781标准简介:
  EN 16781:2018《在儿童床中使用的儿童睡袋的安全要求和试验方法》标准对儿童睡袋的安全要求作了具体规定,这些睡袋用于儿童的睡眠环境(即不在监护中),旨在为儿童提供足够的温暖,以便在儿童睡在童床或类似产品(如婴儿床/摇篮)时,不必增加床上用品。
  EN 16781:2018标准适用于年龄较小的不具备爬出婴儿床能力的儿童(大约在24个月以下),不适用于为早产儿、低体重出生儿、户外使用而设计的产品,也不适用于为让儿童在婴儿手推车或汽车座椅(如脚套)中保暖而设计的产品。
  儿童睡袋CE认证办理流程:
  1、项目申请:向中安质量检验机构递交申请。
  2、资料准备:根据CE认证要求,企业准备好相关的认证文件。
  3、产品测试:企业将待测样品寄到实验室进行测试。
  4、编制报告:认证根据合格的检测数据,编写报告。
  5、递交审核:将完整的报告进行审核。
  6、签发证书:报告审核无误后,颁发CE认证证书。
儿童睡袋CE认证办理标准及流程
  儿童睡袋EN 16781标准测试项目:
  4.1.1  General 概要
  4.1.7  Labels 标签
  4.1.8  Embellishments 装饰
  4.1.9  Fabrics and filling materials 织物和填充材料
  4.6.1.1 Care instructions checking 护理说明检查
  4.6.1.2 Infestation and Foreign Materials Checking 虫害和异物检查
  5.2 Label marking 标示
  4.1.2  Neck openings 颈部开口
  4.1.3 Press fasteners, buttons 扣件、按钮
  4.2.2 Strangulation 窒息
  4.1.4 Slide fasteners 滑动紧固件
  4.1.5 Touch and close fasteners 接触并关闭紧固件
  4.1.6  Threads (including sleep bag seams) 线(包括睡袋接缝)
  4.2.1 Entrapment of fingers and toes, ischemia
  手指和脚趾压迫,缺血
  4.2.3 Small part aspiration or ingestion, internal asphyxiation(choking)
  小部分吸入或摄入,内部窒息(窒息)
  4.2.4 Cutting, puncture, abrasion 切割、刺穿、磨损
  4.3.1 Migration of certain substances 物质迁移
  4.3.2  
  4.3.3 Flame retardants 阻燃剂
  4.4 Thermal hazards-hypothermia and hyperthermia 低温和高温的热危害
  4.5 Fire hazards 阻燃
  4.6.1.3 hygiene and cleanliness of feather and down 羽毛和羽绒的卫生和清洁
  oxygen index umber EN 1162 氧气指数
  turbidity EN 1164 浊度
  4.6.1.5 colour fastness to water 水洗色牢度

一、 器械CE认证(MDD指令)概述:
  欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如器械)的自由流通。在器械领域,欧盟会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
  这三个指令分别是:
  1. 有源植入性器械指令(AIMD, 90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的泵等有源植入性器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。
  2. 活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,检测装置等活体外诊断用器械。该指令目前仍在起草阶段,可能于1998年末或1999年初正式实施。
  3. 器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械,如无源性器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等);以及有源性器械,如核磁共振仪、超声诊断和仪、输液泵等。
  二、器械CE认证(MDD认证)流程:
  1) 收到申请表
  2) 签署合同
  3) 计划审厂
  4) 实施审厂
  5) 签发证书/重审核/等待NC不符项关项
CE认证办理机构
  三、器械CE认证(MDD认证)技术文件包含要素:
  1. Information about manufacturer制造商信息(Name and address of manufacurer, Location and address of manufacture and design制造商名称地址,制造设计名称地址)
  1.1 Decleration of Conformity自我宣告
  1.2 European Representative 欧洲代表
  2. Information about product产品信息
  2.1 Product description,if applicable clear definition of the product models and its accessories产品描述;如可能清晰定义产品型号以及其配件
  2.2 Intended use of product产品使用用途
  2.3 Product Label 产品铭牌
  2.4 Classification of the product产品分类
  2.5 List of standards used使用标准
  2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本要求(附录一)
  2.7 Risk analysis风险分析
  2.8 Product Lifetime产品寿命
CE认证办理
  3. Technical specifications of product产品技术规格型号
  3.1 List of components, Specifications of used materials including confomity certificates,datasheets ,test reports.Information about critical suppliers.零配件清单,使用材料规格表及材质书,测试报告;关键供应商信息等
  3.2 Technical Drawings技术图纸
  3.3 Description of product manafacturing, special processes, flowcharts,used records etc.产品制造描述、特定程序、流程图、使用记录等等
  3.4 Sterilization validation data, packaging specifications消毒数据,包装规格等
  3.5 Biocompability conformity data生物兼容性评估数据
  3.6 Product test reports产品测试报告
  3.7 Software validation 软件有效期
  3.8 Clinical data 报告

CE认证有哪几家认证机构详情介绍?
  类CE认证认证机构:国外机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性书》。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。
  因此,对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用是比国内颁发的高。
  第二类认证机构:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同类。
  第三类认证机构:由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书,费用是比国外发证相对较低,时间也可以相对少或。出口清关销售都是会认可的,都是可以在国外市场进行销售的。
CE公告机构|CE认证有哪几家认证机构?
  影响欧盟CE认证办理周期及费用的因素:
  其实,影响CE认证周期的因素有很多,具体需要根据具体的产品以及企业的需求而定。主要有以下几方面:
  1.认证产品:根据欧盟法规不同产品做CE认证都有不同的指令和测试标准不同,然后这些不同的标准和指令导致测试时间也会不一样,有的只需5天,有的则需要几十天;例如一般低电压LVD指令,则1个周期左右。
  2.发证机构:每个发证机构的内部流程与工作方式不同,因此不同的发证机构,CE发证时间也会有较大差异;
  3.资料准备:一些简单的产品及指令那么资料比较简单,如果一些要求较高的标准指令(如带压的、危险的机械、、防爆啊等)这些就要的资料比较多,如果企业资料准备的越及时、越充分,就会大大缩短CE认证周期。

欧盟CE认证办理收费参考标准标准:
  一、不带无线发射的常规电子产品。
  这类产品CE认证费用也是要看产品的输入情况。一般情况下,DC直流的产品CE认证,是做EMC指令,只收取EMC测试的费用;交流AC的产品CE认证是做EMC+LVD指令,收取两个指令的费用,要高一些;
  二、无线电子产品CE认证。
  这类产品的报价要根据无线通讯频段来的,有的产品有多个无线频段的,价格就需要相互叠加。无线产品CE认证是做无线RED指令。具体CE认证费用需要客户提供详细的无线信息,才可以报价。
  三、机械产品CE认证。
  机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。普通机械CE认证指令为MD指令,做NB号的CE证书,就稍微贵一点;危险机械CE认证需要按照危险机械的流程,需要欧盟NB机构介入,费用要比普通机械产品高一些;
  四、产品CE认证。
  有些产品申请CE认证时,有特定的适用检测标准,费用就得根据具体产品来判定了。
激光CE认证
  激光切割机办理CE认证标准:
  EN ISO 11553机械的安全性.激光加工机械;
  EN 60204机械的安全性.机械的电气设备;
  EN 60825激光产品的辐射安全;
  EN 12100机械安全性,设计一般原则。
  产品办理CE认证指令分类:
  简单压力容器指令    87/404/EEC SPVD
  Toys 玩具指令       2009/48/EC EN71/Toys
  建筑产品            89/106/EECCPR
  电磁相容指令        89/336/EEC EMC
  机械指令            2006/42/EC MD
  个人防护设备指令    90/686/EEC  PPE
  可移植器材指令  90/385/EEC MDD
  器材指令        93/42/EEC MDD
  燃气器具指令        90/396/EEC GAR
  电信终端设备指令    91/263/EEC RED
  锅炉指令            92/42/EEC PED
  指令        93/15/EEC ATEX
  低电压指令          73/23/EEC LVD
  升降设备电梯        95/16/ECL IFT
  用船只指令      94/25/EC RCD
  压力容器            97/23/EC PED
  一般产品安全        2001/95/EC GPSD
  电器有害物质        ROHS2002/95/EC ROHS
  化学品注册、评估、许可和限制  67/548/EC REACH
机械CE认证怎样办理?MD指令办理多少钱?机械产品出口欧盟需要满足MD指令,深圳中安检验机构可以申请理机械CE认证MD指令。CE认证的费用是根据产品而定。不同的产品需要满足不同的CE认证指令,一个机械MD指令大概800元左右,具体电话咨询中安确认。


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单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。

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