质量管理体系认证-协助申请 有序*-泉州ISO9001认证审核

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

非常感谢贵司能给予我公司为贵司提供服务的机会！同时亦感谢贵公司对我们的信任和支持！通过前期与贵公司的初步沟通，了解了贵公司对实施ISO9001质量管理体系的总体设想和预期要求，并介绍了汉墨咨询公司帮助贵公司推行ISO9001:2015质量管理体系所进行的顾问工作的主要流程和内容。
贵公司为了进一步完善企业管理、提高服务质量、提升社会形象，巩固及发展市场，决定在全公司全面实施ISO9001:2015质量管理体系，并预计通过认证公司的认证，获取世界的ISO9001:2015认证证书，使贵公司的服务获取更多客户的满意和信任，从而开辟更广阔的市场。
根据对贵司的了解及对**业企业的顾问经验，我公司将帮助贵公司从组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立ISO9001:2015质量管理体系，并预计在2020年07月份前通过认证公司的审核。为了使贵公司对汉墨咨询的顾问有一个总体的了解，特编制了《ISO9001:2015质量管理体系咨询项目计划书》，以供参考。
设计部有哪些受控文件？  设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录10种，包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上，特别是不满意的顾客身上？是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性，并及时与顾客沟通？ 建立了制度，记录顾客意见和建议，特别是对顾客的抱怨和投诉，应做出*反映，组织相关部门协调解决，并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客，特别是终使用者的相关信息，经过整理、分析，传递到相关部门和公司管理层，以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 设计部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录？ 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方？ 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些？ 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前，是否对规定的需求进行了评审、批准？评审的方式是否有效？ 出示设计文件，符合规定程序要求，评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法？有哪些相关记录？ 手册对过程监视做出了明确的规定，通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息，用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。

质量环境管理体系运行以来，各部门的质量环境管理工作有了较大的提升，生产技术部、供应部、销售部能够严把采购产品的质量关，对合格供方进行评价，保证采购产品的质量；制定设备检修计划，定期对设备进行维护保养，来保证设备的正常运转，使设备状态保持稳定；加强半成品和成品的检验，保证出厂产品的质量。
质量环境管理体系运行以来由于措施得力，产品质量稳定，没有发生顾客投诉。通过管理评审，总体评价质量环境管理体系是有效的。各部门管理人员基本掌握了方式方法，对标准和《管理手册》有了较好了解，从管理评审的输入来看，内审整改情况还是比较满意的，包括顾客满意程度的调查结果比较理想。

1 目的 
对所有进入公司人员的常规和非常规活动、所有设施进行危险源辨识与风险评价，评价其危险程度，判定出重要危险源，从而进行有效控制。
2 适用范围
本程序适用于公司及各施工项目范围内危险源的辨识、风险评价和控制。
3 职责
3.1公司生产部是本程序的主控部门，负责组织对危险源的辨识与风险评价，制定并实施风险控制计划。
3.2 各部门协助配合。
4 工作程序
4.1 危险源辨识
进行危险源辨识时要考虑各种常规活动（正规的工作、作业活动）、非常规活动（如临时性的施工作业、机械检修和维护等活动）、所有进入工作场所的人员的活动以及工作场所的所有设备、设施等。
4.1.1 辨识的主要范围
a.办公区
b.生产车间；
c.原料库、成品库、配件库；
d.生产、食堂、宿舍、车辆运输等活动；
e.设备、设施及危险作业类别。
4.1.2 辨识的时机
a.公司建立职业健康安全管理体系时辨识；
b.新技术、新工艺、新材料、新设备的应用和使用前进行辨识；
c.职业健康安全、环境法律、法规与其它要求发生重大变化时进行辩识； 
d.相关部门有要求时。
4.1.3 辨识方法
a.询问和交流；
b.现场观察；
c.查阅有关记录；
d.获取的外部工作任务分析；
e.安全检查表；
f.作业条件危害性评价。
4.2 风险评价
4.2.1 公司采用LEC定性评价方法对识别出的危险源进行风险评价，该方法的应用公式如下：
D=LEC
式中：L—发生事故的可能性大小；
E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；
C—一旦发生事故会造成的损失后果；
D—危险性。
4.2.2 参数的确定
式中各种参数的取值见表1、表2和表3。
表1：L—发生事故的可能性大小。
表2：E—人体暴露在这种危险环境中的频繁程度。
表3：C—发生事故产生的后果。
L.发生事故的可能性大小：
事故或危险事件发生的可能性大小，当用概率来表示时，不可能的事件发生的概率为0；而可能性小、完全意外发生的事件的分数值为1，在系统安全考虑时，不发生事故是不可能的，所以人为地将事故实际不可能性的分数值定为0.1，而完全可能预料要发生的事件的可能性分数值定为10。

对和测量是否作了明确的规定？形成了哪些文件和记录？
对于过程产品实行“三检”即自检、互检、专检，严格上下工序转序交接制度，不合格的工序不能转序，确程质量。
查未将4月份高强楞纸进货检验及时形成记录。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？
 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。
当本部门出现不合格（品）项时，怎样处置？ 比如在检验过程中出现不合格时，要及时处理，返修或返工，直至符合要求为止。如果造成损失，要对责任人进行处分。
现场是否有存放废弃物的设备？
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶，并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后，顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核，贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行，包括：内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员：顾问组    企业：管理者代表、内部质量审核员
时间要求：内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括：
a) 内部审核计划；
b) 质量管理体系审核检查表；
c) 审核报告；
d) 不合格及纠正措施报告。