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第三方咨询机构FDA注册
一.什么是FDA注册
FDA注册，也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。
二.FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE咨询不同，他咨询的模式不同于CE咨询的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和*书的说法。因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA咨询和权健产品获得FDA咨询，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。
2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果**过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书？：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢？其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件，产品已经去做了FDA注册。
三.FDA注册和FDA检测、FDA咨询三者究竟有什么区别
可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：1.二；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；
FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品
FDA咨询，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA咨询，FDA咨询只是一个通俗语。
四.FDA注册*新动向
近日，LED灯将被纳入FDA范围。据了解，此规则施行后，LED灯产品或将面临双重“关卡”审核，在清关时除了需要海关通过外，还可能需要FDA放行。但这一改变只涉及LED灯本身，不涉及使用LED灯的商品（比如不带有LED灯本身的灯具）。
据业内人士介绍，LED灯被纳入FDA范围，对出口物流行业的要求将更为严苛，需要其在接收客户货物时，搞清楚生产厂家，拒接收不正规产品。同时，在提供清关材料时，需一同提供LED灯的生产厂家信息，其中包括厂家名称、地址和联系电话，以免带来清关延误。
据悉，如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品，需要请在清关材料中明确标注清楚。
步：申请受理
a收到符合要求的申请后，咨询机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
b同时，咨询机构发送有关收费和通知。
c申请人按要求将资料提供到咨询机构。
d申请人付费后，按要求填写付款凭证。
[注：企业一般应提供以下资料：总装图、电气原理图、线路图等；关键元器件或主要原材料清单；同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；其他需要的文件；CB证书及报告（如有）]。
第二步：资料审查
a在资料审查阶段，产品咨询需对申请进行单元划分。
b单元划分后，若需要进行样品测试，产品咨询向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
第三步：样品接收
a样品由申请人直接送达的检测机构。
b申请人付费后，按照要求填写付款凭证。
c检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。
d样品验收后，检测机构填写样品检测进度表报咨询机构。
e咨询机构收到样品检测进度后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知，向检测机构发出检测任务书，样品测试正式开始。
第四步：样品检测
a企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
b样品测试结束后，检测机构填写样品测试结果通知。
c检测机构还将试验报告等资料传送至咨询机构。

什么是IP测试
IP防尘防水测试|IP6X防尘测试|IPX6防水测试
IP防尘防水介绍|IP防护等级介绍
IP等级系统提供了一个以电器设备和包装的防尘、防水和防碰撞程度来对产品进行分类的方法，这套系统得到了多数欧洲国家的认可，并在IED529(BS EN 60529：1992)外包装防护等级(IP code)中宣布。
防护等级多以IP后跟随两个数字来表述，数字用来明确防护的等级。
个数字表明设备抗微尘的范围，或者是人们在密封环境中免受危害的程度。
*二个安字表明设备防水的程度。
数字 位数字——防尘 *二个数字——防水
0 没有防护 没有防护
1 可抵御**过50的固体物质。
如：手部意外触摸 可经受垂直落下的水点。
2 可抵御直径**过12直径、长度不**过80的固体物质。
如：手指 可经受呈15°垂直角的水花的直接喷射。
3 可抵御直径**过2.5的固体物质。
如：工具或金属丝 可经受呈60°垂直角的水花的直接喷射。
4 可抵御直径**过1.0的固体物质。
如：细小金属丝 可经受任何方向射来的水花——允许有限的进入。
5 防尘，有限进入(无有害堆积物)。 可经受来自任何方向的低压水柱喷射——允许有限的进入。
6 灰尘难以进入，完全防尘。 可经受来自任何方向的强力水柱喷射——允许有限的进入。
7 不适用。 允许短暂放入0.15m—1m深的水中，时间可长达30分钟。
8 不适用。 可经受压力下长期浸泡。

宝安第三方咨询机构CUTR咨询办理
009年11月27日,俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国签署了包括《关税同盟海关法典》在内的9个文件，标志着俄白哈海关联盟正式成立，开启了三方经济一体化进程的步。海关联盟由2010年7月1日开始工作。
俄白哈海关联盟建成后,形成了一个拥有1.7亿人口，石油储量900亿桶，GDP总量2万亿美元，工业产值6000亿美元，农业产值1120亿美元，小麦产量占世界总产量12%，零售商品额为9000亿美元的次区域经济组织。为了消除原有的贸易技术壁垒，促进海关联盟贸易的自由流通，更好的实现统一技术，逐步整合海关联盟各成员国的安全技术要求，俄白哈三方制定了《关税联盟海关**上属于强制性符合评定范畴的产品流通协议》，并于2010年7月18日批准了纳盟统一注册的咨询机构和测试实验室的*319号决议，纳入该注册体系下的咨询机构可以办理海关联盟咨询证书。
一、海关联盟技术规范咨询（CU-TR）概述：
海关联盟咨询（CU-TR）部分技术规范指令自2013年2月15日起正式实施，证书的*长有效期为5年。它将逐步取代各成员国各自原有的咨询体系，如俄罗斯的GOST-R咨询，哈萨克斯坦的GOST-K咨询以及白俄罗斯的GOST-B咨询并进行统一的注册备案。
对中国企业而言，取得海关联盟证书是打开海关联盟成员国：俄罗斯、白俄罗斯和哈萨克斯坦市场的*简单的方式。
2013年2月15号起生效的海关联盟技术规范指令如下：
1、TP TC 004/2011 低电压设备安全指令
2、ТР ТС 010/2011 机械设备安全性指令
3、ТР ТС 011/2011 升降机（电梯）安全性指令
4、ТР ТС 012/2011 在有潜在爆炸环境中工作的设备安全性指令
5、ТР ТС 016/2011 使用气体燃料工作的设备安全性指令
6、ТР ТС 020/2011 电磁兼容性设备指令
首批生效的技术法规实施进程如下：
2011年9月2日前取得的咨询证书可继续使用到证书有效期结束；
2011年9月2日至2013年2月15日期间取得的证书，有效期到2015年3月15日；
从2013年2月15日起，凡属于海关联盟管辖下的产品，必须申请海关联盟咨询。届时，三国将中止颁发原有各自立的相关咨询证书。
二、海关联盟技术规范（CU-TR）咨询流程：
1、企业提出申请
2、咨询机构确认咨询模式
3、企业准备相应的技术文件
4、根据咨询模式确定审核与否
5、文件审核、补充
6、签发证书
三、海关联盟技术规范（CU-TR）咨询文件主要清单要求：
1、企业相关资质（营业执照、组织机构代码、许可证书，如生产许可证、特种设备许可证等）；
2、ISO9001 质量管理体系证书（有效期内的）
3、合同运输单据（与国外采购方的合同，）；
4、产品信息（产品名称、系列型号、海关编码、功能描述等）；
5、产品说明书；
6、材质清单及检验报告；
7、产品图纸（总装图、一级部件图、电气原理图、液压和/或气动原理图、成套设备工艺流程图、焊接图、设计计算书等）；
8、质量控制记录（内部质检记录、出厂检验记录、出厂合格证等）；
9、测试报告（内部测试报告，如焊接测试、电气安全测试等，或第三方测试报告、国际咨询证书，如欧盟CE 咨询、UL 咨询、ASME 或API 咨询等）；
10、其他

玩具ASTM-F963测试第三方咨询机构
：ASTMF963是什么测试
ASTMF963玩具安全标准是美国强制性咨询标准，在过去的几年中玩具行业发生了迅猛的发展和巨大的变化，以欧盟和美国为首的各国家和地区纷纷开始修改玩具相关的法令标准，其中欧盟玩具EN71新指令2009/48/EC已经正式生效，相关法令标准也正在发生变化。
从2013年6月10日开始，美国消费品安全会（CPSC）将要求玩具制造商获得第三方咨询以其产品符合ASTMF963-11玩具安全咨询（ASTMF963-11-Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety）
*二：ASTMF963咨询需要多长时间
常见玩具申请ASTMF963咨询测试，实验室在收到样品和申请资料后，正常完成时间是5个工作日。
*三：ASTMF963咨询报告有效期
在产品设计、法规指令要求没有变更的情况下，ASTMF963咨询报告可以一直有效，买家有要求的除外！
*四：ASTMF963咨询需要提供什么
1.一般2－3个测试样品
2.产品说明书或使用手册
3.申请表（我司提供表格）
4.零部件清单（BOM表）
*五：ASTMF963咨询需要多少费用
ASTMF963咨询费用的多少主要根据产品的复杂程度，现在是美国一个非常普遍的咨询，并且我们都会给予客户一定的优惠，所以价格都比较低，具体情况您可以与我们联系。
*六：ASTMF963咨询是否需要工厂审查，是否有其他后续费用
ASTMF963咨询与CE、ROHS咨询一样，没有工厂审查这一环节，只是对产品进行检测，费用属于一次性收费，没有比如年费、审核费等其他后续费用的产生。
*七：ASTMF963咨询测试流程
1：咨询咨询：确认测试费用和周期
2：样品准备、填写申请表
3：合同签订和支付费用
4：进行ASTMF963咨询测试
5：测试完成后，签发ASTMF963报告
6：正本报告、电子档报告等后续服务
*八：其他国家玩具咨询标准要求：
中国：GB 6675国家玩具安全技术规范、GB 19865电动玩具的安全
美国：消费品安全改进法案（CPSIA）、ASTMF963玩具标准、FDA咨询、加州65提案
欧盟：EN 71玩具安全标准、REACH法规、玩具安全指令2009/48/EC
日本：玩具安全标准（ST 2012)
澳大利亚和新西兰：AS/NZS ISO 8124玩具安全标准
国际：ISO 8124-1玩具安全标准