针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期,并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议:
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断,进行差距分析,找出差距及提供改进建议;
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核,汉墨咨询将安排基础的培训,如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训,内审员培训等;
3、由于标准结构发生了变化,虽对文件要求比较柔和,但标准全文亦有19个地方提到应形成文件,那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留,汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行;
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审,咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
a.与质量、环境和职业健康安全管理体系相关
b.可能影响公司的绩效或决策活动
c.受公司绩效或决策活动的影响
d.相关方产生风险对公司的影响
4.2.2确定相关方
根据相关准则确定以下各方为公司的相关方:
顾客、供应商、员工及其家属、股东、局、**、人力资源和社会劳动**局、技术监督局等。
4.2.3相关方要求识别的实施
相关部门通过以下活动加强与相关方的信息沟通,了解相关方的需求,如:对产品和服务要求进行评审,对招标信息进行评审、合同评审、合同履行中沟通与信息反馈;与供方或合作伙伴建立互利共赢的合作关系,开展相关满意度调查关注环境保护和职业健康要求,参加有关部门的有关会议,开展员工座谈会,加强与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规产品标准的收集和分析,自觉履行合规性义务。与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关的相关方要求表现如下:
顾客要求体现在合同中,其它相关方的要求体现在法律法规中以及日常收集的相关信息中。
4.2.4公司各部门按照本部门的职责对相关方及其要求的相关信息进行及时,在管理评审时对相关方的需求和期望的相关信息进行评审。
1.目的
识别和评价公司活动/产品/服务中能够控制和可以施加影响的环境因素,并判定出重要环境因素,及时更新有关环境因素的各项信息。
2.范围
适用于公司环境因素的识别、评价及更新活动。
3.职责
3.1管理者代表审核批准重要环境因素;
3.2生产部负责组织环境因素的识别和评价,确定重要环境因素;
3.3各部门协助进行环境因素的识别与评价。
4.程序
4.1环境因素识别
生产部每年组织公司各部有关人员开展一次环境因素识别活动,填写《环境因素评价表》,记录环境因素识别、评价结果。
4.1.1识别范围
公司所涉及的原料、采购、加工、贮存、运输、销售、服务、后勤等过程,设备、设施的维护,资源、能源使用,以及工艺管理和生活福利等方面;
4.1.2识别环境因素
考虑污水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、资源与能源利用以及对社区影响,考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。
从环境问题发生的方式或产生的原因来看,应该从以下七个方面予以明确识别:
• 废水排放(造成水污染问题):如由于管理不严产生污水的泄漏和渗漏,日常排放的生活污水,特别是含重金属、有毒有害物质、各类富营养物质的排放等。
• 废气排放(造成大气污染问题):生产工艺环节或生活中的废气、臭氧层破坏物质(氟利昂、哈龙等)排放、汽车尾气排放、烟尘等。
• 废物排放(造成固体废物污染问题):一般生产性垃圾,如各种包装物、生产费料等;有害的危险固废,如含各种工业用油、危险化学品、重金属、污泥、废抹布、废墨桶等;一般生活垃圾,如日常用品、办公用品等。
• 土地污染(源于废水排放、固废堆放、化学品渗漏、自然沉降等过程):常见的土地污染是由于油的渗漏,导致地面被油浸渍、土壤被污染;其他还有如各种化学品、重金属对土地的污染。
• 原材料及资源能源消耗:包括水、电、气及原辅材料的使用和消耗。
• 生态问题:由于人类各种活动,导致对生态及动植物资源的损失和破坏,包括土地资源的不合理开发利用等。
是否有部门受控文件清单,从清单中抽查3份看是否有效版本?(从清单中抽查,看有无标识、是否受控)? 提供部门受控文件清单,共列入8种。
均为有效版本,有受控标识。
本部门有哪些记录?记录是否按程序规定进行填写(每种抽查3份记录看其填写情况)? 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份,记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么? 抽查1名员工,回答清楚准确,理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识,更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么? 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么? 管理手册给予明确规定,部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证?其依据是什么?
对于重要物资(A类)采取全检的方式,不合格的产品立即退货。对于比较重要物资(B类)采取抽检的方式,不合格的产品立即退换。对于物资,采取外观检查的方式,不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别?是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有:千分尺、卷尺等,其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐?是否编制了校准和检定计划?是否按规定要求进行了维护和保养? 查计量设备台帐和检定计划,完整清晰,填写规范。
计量设备设专人管理,随时检查和维护,确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时,对先前测量结果的失效性怎样处理? 当发现这类情况时,将该设备及时撤出现场,请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。
1、管理评审改进项无报告,参考22000
2、目标分解中14000/18000内容少,参考呼市“部门目标考核办法”,改为管理目标分解,尤其是行政部
3、*87页改过程,去掉纸板线和印刷,*16页外包去掉模具
4、不合格品处理结果未记录(不合格品处理表)
5、原纸不合格也需记录检测记录
6、满意度调查表缺少客户蒙牛
7、对客户关注度和产品质量关注度的体现点?
8、安全、原纸、产品码垛
9、废水送检频率应适当加大
10、消防:原料进厂、外来人员二次管理、现场员工禁带火种,电线老化措施管理
11、环境:固体废弃物管理
12、现场5S
13、宿舍距离厂区较近,宿舍的,检查
14、内审时需纳入食堂
15、食堂食物中毒、库房危险源识别应在应急预案及演练中体现。
16、风险识别体现在管理活动中
17、目标:指标分解后定期评审、检查修正
当管理者确信组织的质量管理体系已符合要求且运行有效时,便可以请认证公司评审质量管理体系文件了。
根据ISO9001:2015质量管理体系认证要求,欲进行认证的组织首先要向认证机构提供下列信息:
A)员工数,公司地址;
B)认证范围;
C)产品或服务设计责任;
D)进行认证的现场;
E)外部场所活动;
F)已获得的质量管理体系认证;
G)质量手册(包括每一个要审核的现场);
H)内审和管理评审策划以及前3个月的体系运行证据;
I)适用的法律法规和其他要求;
J)至少前3个月的运行业绩趋势。