化学药品的标记、贮存和使用
1化学试剂、消毒剂及清洁剂入库时,品保检验员必须检查其名称、数量、浓度含量、生产厂家、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、适用范围等,并检查合格证,确认合格方可入库。
2化学药品由仓库负责储存和保管。储存条件符合要求与其他物品分开存放,并不得与食品混放。必要时放在加锁的柜子中,防止随便乱拿,并设立警告标示。
3生产所使用的清洁剂和消毒剂必须放置于位置,并做出清楚正确的标识。
4盛装化学药品的容器必须耐腐蚀、坚固、封口严密。
5加工间派专人领取消毒剂及其它化学试剂并登记;领取后专人保管使用并有明显标识,避免误用。
6对库存化学品进行清点,对因在储存过程中出现色泽变化、吸潮等异常情况或标签不清晰的化学品,不得使用。
7消毒剂配制和使用时,必须严格执行说明书进行稀释处理。
8监督检查
生产每周对化学药品进行检查,每月不定期对其他部门的化学药品的储存、使用情况进行检查;各使用部门领用前检查核对所负责的化学药品的品种、数量及标识。
1.1员工在生产区域内发现异物;
2.1员工在发现异物后应立即将异物及发现时的详细情况上交/汇报给当班班长
2.2 当班班长根据异物性质(危害性、属偶然发生或连续发生及可能来源)作出基本判断并采取相应基本行动(例如:要求属下加大相应注意力、委派专人挑拣等)后应立即汇报当班生产班长/生产主管
3.1 当班生产班长/生产主管在接到异物及详细情况汇报后应对异物性质及行动计划共同作出进一步的判断与安排;
3.2 对于可能危及产品安全、或大量连续发生的异物处在不可控状态时,应立即停止生产、向上级汇报;并由质检在生产班长/主管的协助下扣留前段时间可能被污染到的产品,执行《不合格品控制程序》
3.3 对于不会危及产品安全、或属偶然发生的异物,或虽可能危及产品安全、但经当班质检确认处于可控状态时,可以连续生产;此时,由当班生产班长/主管会同当班质检确保控制措施得到有效执行
4.1当班生产班长/主管、当班质检(对涉及维修部门的异物,须维修班长或命专人参与)负责组织、实施对可能异物源的排查
4.2 在对异物源查明,并彻底排除后,或虽一时不能确认/排除异物来源,但能经有效措施予以预防,避免污染终成品的情况下,方能恢复正常的生产
5.1当班质检负责填写《工厂厂内异物记录》,并将异物保存在“异物库”内
6.1 如有必要,质量管理部负责安《纠正和预防措施控制程序》要求,组织相关部门制定纠正、预防措施;并负责措施验证
◆实施纠正措施时,是否做到了:
a)评审不合格和(或)潜在不合格(包括顾客抱怨),并对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审。
b)确定不合格的原因。
c)纠正措施需求的评价。
d)确定纠正措施并实施。
e)对纠正措施的有效性进行跟踪评审。
f)记录纠正措施的结果。
◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?
◆不合格品处置的方法有哪些?
◆不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求?
◆不合格品处理记录是否不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?
◆不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?
◆不合格品纠正后是否重新验证?
◆是否建立了产品召回程序,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序?
◆是否了有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员?
◆是否通过模拟撤回或实际撤回等手段验证并记录撤回方案的有效性?
◆被撤回产品在处置(销毁、改变预期用途、确定按原有(或其他)预期用途使用是安全的或重新加工以确保安全)之前,是否被监督保留?
◆是否做好了撤回记录,记录的内容包括撤回的原因、范围和处理的结果?是否将撤回的原因、范围和处理的结果向管理者报告,作为管理评审的输入?
◆是否对撤回的产品进行了评价,并按照不合格品控制的要求进行了处理?
◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关或岗位的职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
◆组织是否有沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见?
◆是否与顾客或消费者进行了沟通?沟通的内容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈?
◆是否人员进行食品信息的外部沟通?是否明确了这些人员的职责和权限?外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入?
◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通?
◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息?这些变更的信息是否包括但不限于以下方面:
产品或新产品;
原料、辅料和服务;
生产系统和设备;
生产场所,设备位置,周边环境;
清洁和卫生方案;
包装、贮存和分销系统;
法律法规要求;
与食品安全危害和控制措施有关的知识;
◆食品安全小组是否在内部沟通中,扮演着关键的角色?能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息?
◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上?
◆管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入?
◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?
◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训、技能和经验的要求?
◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?人员的安排是否满足要求?
◆培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求?培训的对象是否包括所有员工?
◆组织是否根据培训需求制定了培训计划?
◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
◆对从事工作的人员是否进行了培训并进行了认定?
◆对内审员是否进行了培训?
◆对临时工是否进行了培训?
◆对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训?
◆受审部门员工培训情况如何?
◆上述重点内容的培训是否得以实施?
◆培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响?
◆培训是否使员工认识到有效沟通的必要性,并熟悉掌握有效沟通的要求?
◆培训是否有记录?
◆培训后是否考核?
◆以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
总经理以食品安全为基础,针对公司的实际情况制定食品安全方针,并以文件形式发布,传达到全体员工,同时应确保所制定的食品安全方针:
a)与公司在食品链中的作用相适应;
b)符合法律法规要求和与顾客商定的食品安全要求;
c)在本公司内各层得到沟通、实施并保持,并对其持续适宜性进行评审;
d)确保关于食品安全方针的沟通是充分的;
e)包括对满足要求和持续改进HACCP体系有效性的承诺;
f)提供制定和评审食品安全目标的框架;食品安全方针应由量化的目标来支持。
总经理组织制定食品安全目标,负责达到实现目标和对相关的活动充分控制。
公司确保食品安全目标建立在食品安全方针的基础上,并以食品安全方针为框架,便于展开,内容要能测量,目标体现分阶段实现和经努力能够实现。
根据上述要求,公司制定了食品安全目标及各部门分解质量目标见手册附件1:
总经理组织有关人员对HACCP体系进行策划,以保证食品安全目标的顺利实现,满足HACCP体系的建立、保持,实施标准的要求。
对HACCP体系的变更进行策划和实施时,必须经总经理批准,保持HACCP体系的完整性。