榆林FDA注册流程

FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的（负责食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和器具对人体的*性、有效性。
FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别？
可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：
1、二；
2、化妆品，日用品；
3、食品接触材料；
FDA注册一般分为：
1、化妆品；
2、LED和激光产品；
3、器械；
4、食品；
5、药品。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

为什么说食品出口要有FDA注册呢？
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求*，卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。

FDA注册办理流程：
1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
3.发送付款通知；
4.申请方支付注册款项；
5.向FDA办理注册；
6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）；
7.技术初审申报受理；
8. DMF资料审阅；
9. FDA检查；
10. FDA签发“批准信”。

美国FDA注册分类：
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
1.化妆品FDA注册；
2.LED和激光产品fda注册；
3.器械FDA注册；
4.食品fda注册；
5、药品FDA注册。
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