※ 什么产品在强制FDA 认证管控范围内?
FDA通用要求在美国联邦法规21 CFR 1000-1005中包含所有LED产品而且需要向FDA申明, 但是普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21 CFR 1000.3的强制FDA认证管控范围内。 所以普通LED灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报,也不需要执行FDA认证性能标准。目前在FDA radiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有:Laser激光, X-ray射线,Microwave微波类产品,这些产品有具体的FDA 认证性能标准,必须递交FDA 产品报告和年度报告。
FDA28877 form是什么?
美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》
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3.进入预前 申请界面,点击页面下方:Prior notice
4.点击目前界面的底三个:Create New Web Entry
5. Entry Type 选择适当信息。1。包裹 2。消费 3。快件 4。外货免税区 5。快运 6。非正式 7。商业邮件 8。非商业邮件 9。暂时性进口 10。运输出口 11。快速出口 12。仓库
6.**个空格处选择1,指只要一张预前申请
7. Port of arrival选择将要到达的洲,然后点击find port code查询港口代码,在此处需要确切的港口名称
8. 填写预计到达时间anticipated arrival time,是期限在15天前-----今天-----10天后。**过此期限不能做预前申请。接着选择预前到达时间,几点几分。
9. Submitter是指提交者。选择NO,然后在下面填写具体信息。具体信息如下:1。选择国家:中国china(cn) 2.点击enter submmiter填写具体的公司信息和个人名字,其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名称 (2)公司地址 (3)城市 (4)个人英文名(5)姓氏 (6)点击save保存 (7)点击ok
10. Importer选择NO,国家选择美国,然后点击enter importer
11.其必填带星号内容,顺序如下:(1)公司名字 (2)公司地址 (3)所在城市 (4)洲 (5)邮编 (6)点击save
12. Carrier选择运输方式1。空运 2。陆路 3。铁路 4。水运
13.点击carrier进入,1。运输公司的名字,点击查询search 2。在此界面下方选择具体的公司
14.在*3个空格处选择运输公司的国别,然后点击save
15.再次点击save
16.点击(2)Create Prior Notice
17.**个空是要求填写从哪个国家发的货,选择中国
18.点击HTS code查询相关产品的种类。查询结果为:*****
19.填写代码:*****
20.产品信息:1。点击search,进入 2。选择产品所属种类 3.在下方选择一种类。4。选择包装:(1)陶瓷包装 (2)织物包装 (3)弯曲的塑料 (4)玻璃 (5)薄板壮的 (6)金属 (7)多种多样的管脚 (8)不可弯曲的塑料 (9)未分类的 (10)纸 (11)真空 (12)蜡 (13)木头 4。选择不可利用 not available 其代码为*****
21.填写产品的市场名称
22. Product identifier不是必填的,可以不填
23.产品的数量和包装base unit,**空填写数字,*二空填写单位。
24.在number空中填写包装桶的数量,Package type是指包装种类
25.点击save
26. Manufacturer上选择生产商的国别,然后点击enter manufacturer进入生产商详细信息填写
27.带星号必填信息具体如下:1。生产商的FDA注册号,填写自己公司的就可以 2。公司名字 3。城市 4。点击save
28. Ultimate consignee是指较终收货人。点击进入。
29.如果收获人和进口商是同一个公司,就选择 ultimate consignee same as……如果不一样,带星号必填信息如下:1。公司名字 2。公司地址 3。城市 4。洲 5。邮编 点击save
30. Holding facility可以不填,不过较好填上客户的信息
31. 点击(3)submit prior notice
32. 点击yes
33. 得到confirmation number,共12位数字。点击yes。
34. 选择(5)print summary
35. 打印出最后出现的界面
36. 预前申请完成收工!
如不知道如何操作可以联系我司技术人员进行咨询了解,一站式解决您的问题
近期两票货都是激光产品到美国,都被FDA给扣住了。
一票货走中国香港代理DHL ,明天就要被退回来,客户发了一份FDA 2877 form给到我,让我填写。这个怎么填写?我公司,还有产品都没有FAD号,客户也没有FDA号。没有注册过FDA号,可以填写吗?可以填写的话?哪里可以参考?
另一篇货是走中国香港代理UPS,也是被FDA扣住了,不过这个客户并没有发FDA 2877 form给到我,那这样我该怎么做或者客户需要怎样配合,可以拿到货。
据我所致,被FDA扣住了,除非有FDA号,不然基本上都是被退回的多
DA2877表格和CDRH报告, 激光产品FDA2877申报, FDA中质检测
激光FDA2877表格, 什么是FDA2877表格, FDA激光产品2877表格如何填写
FDA的辐射类产品注册/认证。取得FDA核发的Accession Number后,美国进口商到美海关清关时有用(Form 2877表格上有一个项目就是填这个号码的)。
根据激光功率等因素划定激光等级(如Class I, Class II等)。
等级越高,涉及资料越复杂,费用就越高。
你描述为“激光头”而不是“激光器”,猜测属于mW级别的光头,在Class IIIb以下。
由于FDA对国外厂家要求*“U.S. Agent/美国代理人”,若厂家的客人不愿意充当美代,则还有额外费用。
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※ FDA是什么?
美国食品药品管理局 U.S. Food and Drug Administration简称FDA,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
※ CDRH是FDA的什么部门?
设备和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health 简称CDRH是FDA各部门中针对保护和促进公共卫生且提供者及时、持续、安全、有效、高质量的医疗设备和安全的辐射发射产品的分支部门。
※ FDA-2877 form是什么?
美国FDA-2877 form是《进口电子产品符合辐射控制标准的申明》
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