河源IATF16949认证顾问-汽车质量管理体系认证-咨询到位 审核顺畅

深圳汉墨管理咨询有限公司

APQP小组：负责设计产品规范和相关设计文件如：产品规格书、DFMEA、物料清单、包装规范等更改，并组织设计评审及对样件检验报告进行审核和设计更改的验证。
采购部负责试生产确认后，因更改引起的工艺文件、过程控制文件的更新，并归档管理。
品质部负责样品的检验，样件检验报告和样品认可报告的批准。试生产确认后，因更改引起的品质检验文件的更新，并归档管理。
生产部负责工装、设备的制作、改进与调试。
采购部负责外协/外购样品的准备和供应商报告、P**提交。
文控中心负责按《工程变更单》的要求更换所有的文件。
对于更改过程中需与客户、供应商的技术交流，相关技术人员可以直接沟通交流，但正式执行必须经过采购部执行。
1目的
对监视和测量装置进行控制，确保测量结果有效，为产品符合确定的要求提供证据。
2范围
本程序适用于本公司所有量具、测量和试验设备的控制，包括测量和试验设备与顾客提供的测量设备。
3职责
3.1品质部负责监视和测量装置的台账、检定计划及内部实验室管理；
3.2使用部门负责测量装置的点检和维护保养；
3.4采购部负责测量设备的采购。
4工作程序
4.1监视和测量装置的采购
4.1.1使用部门根据过程监视和测量的要求，向采购部提出申请。
4.1.2采购部会同品质部对其进行可行性审核，确定合适的监视和测量装置，申报计划或提出书面申请，报总经理批准，由采购部采购。
4.1.3大型监视和测量装置购入后，由采购部组织品质部、使用单位、财务部按《基础设施控制程序》要求组织验收，并填写《设备开箱验收记录单》。
4.1.4对自制的量具，由生产单位自行设计和制造。
4.1.5对于合格的监视和测量装置，品质部建立《监视测量设备一览表》和《量具管理卡》，并对监视和测量装置进行分类编号，对实物量具进行编号和标识。
4.2监视和测量装置的校准或检定
4.2.1所有监视和测量装置在初次使用前都应进行校准或检定。
4.2.2对照能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系有校准或检定的计量部门进行校准或检定。
4.2.3对不能溯源到国际或国家的测量基准的测量装置，由品质部联系原设备制造厂进行校准或检定，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.4对本公司自制的量具，由品质部制定进行校准或检定规程，由品质部校准。应记录校准或检定的依据（见4.2.4）。
4.2.5由品质部根据量具的使用频率和规定，确定检定周期，编制量具周期检定计划(年度检定计划),经品质部审核后，报技术主管批准后实施。
4.2.6由品质部根据《监视测量设备校准计划》安排，对到期量具填通知量具使用部门，并按时送检或自检。
4.2.7对本公司自行检定项目（内部实验室）检定人员必须具备计量员证书。
4.2.8对送检的检定单位（外部实验室），应保留该实验室的CNAS证书复印件，包括其实验室业务范围。
4.2.9校准合格的量具应由由品质部保留校准和验证的证书，并对量具进行标识，以确定其校准状态。“合格”标签应合格有效期期和所依据的原校准合格证的编号。计量管理人员应为重点量具建立《量具管理卡》。

数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定*解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、**额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
品质部根据《纠正与预防措施处理单》组织人员对纠正/预防措施实施的有效性进行验证：
a) 内审中提出的不符合/潜在不符合的纠正/预防措施的实施结果，由审核组内审员进行验证。
b) 第二方、第三方提出的纠正措施的实施结果，由管理者代表组织验证。
c) 品质部负责的纠正措施/预防措施的实施结果，由管理者代表负责验证。
d) 供方/外包供方针对其不符合采取的纠正和预防措施的有效性，品质部组织人员进行验证。
对采取的纠正措施和预防措施的验证包括验证其实施的有效性。如实施效果不理想，品质部负责通知责任部门按本程序重新进行原因分析，制定并实施新的纠正/预防措施，并重新验证。
为促进质量管理体系/过程/产品的持续改进，任何在期限内未进行分析，或未明确纠正/预防措施，或到期验证不合格导致《纠正与预防措施处理单》难以关闭的，品质部负责统计，责成责任部门/人如期完成，并每月向总经理汇报。