郑州市高新区办理第二类医疗器械经营许可证条件 详情可拨打

第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
需要材料
1.工商执照
2.房子信息
3.人员信息
4.平面图

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上或相关人员证书、明与简历;

医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设帐户，股东出资，会计师事务所出具报告;
3、办理营业执照
4、;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
河南艳阳雨财务服务好，欢迎合作