良好操作规范体系认证-长春GMP认证审核

深圳汉墨管理咨询有限公司

1.目的
对关键控制点进行,以防止关键控制点偏离关键限值。
2.适用范围
本程序适用于本公司HACCP计划中CCP的。
3.职责
3.1 食品安全小组负责制定HACCP计划确定各CCP的对象、方法、频率和人员。
3.2 食品安全小组负责监督CCP和审核记录。
4.控制要求
4.1 食品安全小组负责制定HACCP计划，进行危害分析，确定关键控制点，建立关键限值，确定关键控制点的对象、方法、频率和人员。
4.2 CCP人员必须经过充分培训，理解CCP的重要性，熟练掌握方法，理解偏离关键限值造成的危害，当发现偏离关键限值时能及时采取纠正措施。
4.3 食品安全小组必须对CCP的有效性进行监督，并每天审核记录。
4.4 食品安全小组应定期对CCP的实际情况进行评估，以确定是否需要调整方法和频率，或进行人员培训。
4.5 以上CCP、纠正措施都必须保持相应记录。
通过实施内部审核，对质量食品安全管理体系进行检查，以验证各项活动是否遵照计划的规定和安排在充分实施，并得以保持，以及体系在控制食品安全和质量方面的适用性和有效性。
 管理者代表：负责年度内审计划的提出。审核的范围要覆盖食品安全管理体系的所有要素。
 审核组长：负责内审组的成立、制定实施计划、主导内审工作，确认纠正措施及效果，并提出审核总结报告。
 内审组：负责内审工作之实施、记录、纠正措施的追踪验证和效果确认。
 各部门：配合并接受内审，采取纠正措施，被选取的内审员。
 食品安全小组：配合并接受内审，采取纠正措施。

员工培训
1各部门负责人每年年底依据岗位培训大纲的要求、员工的日常工作表现、员工考核的结果等信息，确定培训需求并提出本部门的《部门培训需求》。
2行政部从管理层的提议、各部门的培训需求、公司人才储备、新员工入厂教育等方面来确定培训的必要性，并编制《年度培训计划》
3 《年度培训计划》经总经理批准后生效。
4 新员工需要接受安全培训、卫生培训、岗位技能培训。
5 转岗位的员工需要接受新岗位的岗位技能培训。
6 岗位（按劳动局要求需要持证上岗的岗位）的员工需要接受培训，合格后方可上岗。
7 在岗员工每年按需要接受继续教育。
8 行政部根据《年度培训计划》落实培训授课教师、参加培训人员的通知；确定时间地点等有关事宜。
9 各部门按照培训计划中的安排，落实本部门在培训中的责任，有授课任务的部门要制订或准备相关的教材；培训教材由授课责任人编制，由各部门负责人审批。
10 行政部从培训组织开始对培训工作进行记录，填写《培训登记表》。
       行政部根据培训效果决定是否需要对培训工作进行改进。

产品安全小组准备并提供：
1) 内、外部质量审核报告；
2) 不符合项报告表和纠正、预防措施的有关信息；
3) 对关键控制点的控制信息；
4) 产品质量的有关信息；
5) 加工线和布置状况的有关信息；
6) 程序文件和*三层次文件等；
7) 内外部信息交流结果；
8) 关键控制点验证结果。

需要沟通的质量产品安全信息：
a)  影响食品质量和安全岗位员工间的沟通；
b)  供方的信息；
c)  消费者反馈的要求得到满足的信息；
d)  与外部组织有关的质量和食品安全信息 ；
e)  产品或新产品；
f)  原料、辅料和服务；
g)  生产系统和设备；
h)  生产场所，设备位置，周围环境；
i)  清洁和卫生计划；
j)  包装，贮存和分销体系；
k)  人员水平和/或职责和权限分配；
l)  法律法规要求；
m)  与食品安全危害和控制措施有关的知识；
n)  组织遵守的顾客、行业和其他要求；
o)  来自外部相关方的相关质询；
p)  表明与产品有关的健康危害的抱怨；
q)  影响食品安全的其他条件。
器械的历史记录
每一个制造商应保持器械的历史记录（DHR，s）。每一个制造商应建立和保持程序以确保保持每一批产品的历史记录并能器械的生产是符合DMR和本部分要求。器械的历史记录应包括下列信息或指出出处。
（a） 生产日期；
（b） 生产数量；
（c） 放行销售的数量；
（d） 能器械是符合DMR要求的接收记录；
（e） 每一个生产批所使用的主要的识别标签和标记；
（f） 任何器械的识别和控制码。