淮安ISO9000所需材料

杭州贝安企业管理有限公司

SO9001质量管理体系认证简介：质量管理体系认证是经认可管理会批准成立的认证机构依据GB/T19001 idt ISO9001标准对企业满足用户的要求、满足法律法规要求的能力的认可。
ISO9000为了适应国际化大趋势：
1、关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争；
2、推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径；
3、可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍；
4、适合**经济一体化的需要；
5、适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。

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企业通过ISO 9000质量管理体系认证有何效益
1. 提高企业质量管理水平；
2. 提高企业信誉度和产品度；
3. 有利于产品顺利进入国际市场；
4. 降低成本，提益；
5. 享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持；
6. 企业通过ISO9000认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益。

ISO9001质量管理体系认证办理有哪些注意事项：
1、体系必须建立并试运行3个月，认证公司才会到厂进行外审（主要指现场审核）；
2、申请认证提**个月，这样方便认证机构安排时间，否则审核时间可能会延迟；
3、现场审核前公司必须进行一次内部审核和管理评审，且一般情况下管理评审比内部审核晚7天左右即 即可。但做认证，必须要有补审（因为有两个条款会审核不到：8.2.2内部质量体系审核/5.6管理评审）；
4、内部审核和管理评审的当次计划一般要提**周送达相关部门；
5、现场审核如有不符合项，则不符合项须关闭后一周才能拿(当然，具体还要看认证机构的时间安排和*效率)；
6、公司的营业时间必须要有六个月。

ISO9001质量管理体系认证认证流程：
1、企业原有品质体系识别、诊断；
2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及激励措施；
3、各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
4、ISO9001标准知识培训；
5、品质体系档编写；
6、品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；
7、管理培训；
8、内审员接受训练；
9、若干次内部品质体系审核；
10、在内审基础上的管理者评审；
11、品质管制体系完善和改进；
12、申请认证；
13、认证公司档审核；
14、现场审核；
15、纠正措施；
16、批准；
17、注册颁证；
18、完善的服务。

ISO9001质量管理体系认证所需资料：
1、申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；
2、有效期内的许可证、资质证书等（复印件）； 
3、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；
4、申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；
5、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

ISO9000认证的时间长短完全取决于客户，这个和ISO9001认证流程关系很大，因为当认证机构来审核的时候，必须提供充足的文件和记录以组织的质量管理体系运行情况，企业提供的资料越全，越，书面审核阶段时间就缩短，当然企业自身的制度越是完善、越符合现代企业的管理规范，在实地考察期间的审查也就越*被通过了。
如果企业能够解决以下问题，那么ISO9001认证的周期就会缩短：
1、ISO9001质量体系认证实施运行时间3个月以上；
2、组织相应的资质具备（许可证之类文件）；
3、组织具备相应的ISO9000标准要求的文件和记录；
4、人员具有相应的资质（如特种行业资质证书、内审员资质证书）；由于每家企业情况不同，ISO9001认证的周期也不同，以上的仅供参考，具体情况应根据不同公司而定。

ISO9000的意义：
1、强化品质管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的，这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的；
2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径，（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范）；
3、节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担，另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的，唯有ISO9000认证可以排除这样的端，因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支；
4、在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争，由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以价格竞争的手段越来越不可取，70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施，实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地；
5、有效地避免产品责任 各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格，尤其是近几年，发达国家把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多，例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等，可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿，但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范）；
6、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流，ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。

ISO9001质量管理体系认证条件： 
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册； 
2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证；
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以；
 4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
1、企业原有质量体系识别、诊断；
2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
3、制订目标及激励措施；
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
5、ISO9001标准知识培训；
6、质量体系文件编写（立法）；
7、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
8、内审员接受训练；
9、若干次内部质量体系审核；
10在内审基础上的管理者评审；
11、质量管理体系完善和改进；
12、申请认证。

ISO9001质量管理体系认证优点：
1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行；
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的；
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本；
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的；
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识；
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，终大大提高企业在市场上的竞争力。
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