河南MDR认证办理流程 申请条件

浙江荣仪达信息技术服务有限公司

CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
CE技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。

一般来说，大多数产品出口欧洲都需要欧盟CE认证，具体如下：
1、电源CE认证：通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等、USB充电线、数据线等；
2、灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、射灯、舞台灯、节能灯、T8灯管等；
3、家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、冰箱、洗衣机、抽油烟机、键盘、鼠标、吸尘器、扫地机等；
4、电子CE认证：耳机、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等；
5、通讯类产品CE认证：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品等；
6、无线产品CE认证：蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等；
7、无线通讯类产品CE认证：2G手机、3G手机、3.5G手机、4G手机、5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、等；
8、机械CE认证：大型机械设备，中小型机械设备、汽油机、柴油机、风机设备、攻丝机、非自动化设备、环卫推土机、履带推土机、电焊机、剪板机、攻丝机、非自动化设备、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机，机械零部件等
9、医疗器械CE认证，一类、二类医疗器械、红外测温仪、、体温计、医疗设备仪器、手术灯、家用器、等
10，玩具CE认证，毛绒玩具，电子玩具，遥控玩具，塑胶玩具，模型玩具，蓝牙玩具等
11，建筑材料CE认证
地板，钢板，建材石板，塑料门窗，铝合金门窗，复合板，卫浴，厨卫产品等；

为什么出口欧洲一定要做CE认证？
CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。

CE标志适用哪些国家？
CE标志适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容，现在总共有27个国家：奥地利，比利时塞浦路斯捷克，丹麦爱沙尼亚，芬兰，法国，德国，希腊，匈牙利，意大利，爱尔兰，拉脱维亚，立陶宛，卢森堡，马耳他，荷兰，波兰，葡萄牙，斯洛伐克，斯洛文尼亚，西班牙，瑞典，英国，保加利亚，罗马尼亚，克罗地亚，土耳其。
荣仪达认证长期追踪欧盟各指令和标准的发展，对CE认证有自己的经验和心得，主要表现对欧盟法规要求和认证流程能全面把控，在测试环节已具备技术实力，把控测试风险，并保证客户顺利走完认证流程，获得CE证书。