ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,范围越大越好,以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关部门的查处,均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
办理ISO9001认证条件:
1、拥有明:营业执照或事业单位登记;
2、成立时间满足3个月;
3、有正常运营;
4、个别行业需要提供行业许可证(如、设计等)
ISO9001认证 记录控制
1、未建立质量记录的控制作业程序书;
2、未明确列出哪些质量记录需要控制;
3、主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4、相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5、主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6、质量记录无编号不易识别;
7、未编订目录、索引以利控制;
8、档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9、档案未编目录、各档案未订子目录;
10、未设立档案室或档案柜管理;
11、取阅管理不良,如阅后未归原位;
12、储存场所不适当;或日期来分;
13、计算机软件保存不良,元保存盒存放而致损坏;
14、讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—;
15、过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
16、记录中断,对质量作业未持续填报记录;
17、留存不全;
18、来自供应商的控制记录未留存;
19、借出、归还无登记及催还制度;
20、计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
21、保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
SO9001认证三个标准
对于上述标准,作为应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准:
1、ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2、ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3、ISO9003:1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效,使您事半功倍。
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