食品安全管理体系认证-西宁ISO22000认证-协助申请 标准规范

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

1.目的
在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
2.范围
适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。
3.权责
无
4.名词定义
变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员。
机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。
料：是指生产过程中的加工原物料。
法：是指生产过程中的加工工艺方法。
5.作业流程
无
6.作业内容
6.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
6.1.1.一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由现场质检与车间管理人员进行确定）
6.1.2.重要工序人员必须定人定岗，人员不得随意调换，若确实需调换，必须填写《变更申请单》知会现场质检。
6.1.3.车间管理人员根据作业书对新变更的员工进行培训考评，班组长每个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，现场质检对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。
6.2设备、工具的变更：
6.2.1.设备、工具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。
6.2.2.在实施过程中，设备人员专人负责设备的调试工作，生产人员专人负责对变更后生产的件进行确认。检合格的，则由现场质检确认，并在质检员下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。
公司的基本资料：
• 公司的背景与架构
• 工厂的临界控制点 (CCP) 总结
• 工艺流程图
• 直观的工厂平面图
• 管理层组织结构图
• 审核范围所涵盖的产品或产品组清单
• 对任何处理要求的描述（如原、投诉或其他认证）
• 对工厂和建筑物构造的描述
• 典型的班次轮换安排
• 生产计划表，以使审核涵盖相关流程（如夜班生产或不是每天都运行的流程）
• 对任何外包加工的概述
• 任何近期的质量问题、撤回或客户投诉以及其他相关绩效数据
• 对作业控制的概述，例如内部审计、测试和追踪。
监督各部门按时按质完成应执行的各类表格，并确保记录的准确性。
现场执行情况检查，各部门执行情况检查，组织内审，组织管理评审
介绍接受审核时需注意的事项，体系运行情况的总结与回顾
咨询师陪同外部审核，顺利获得证书。

厕所
1 应设于适当而方便的地点，其数量应足供员工使用。
2 应采用冲水式，并采不透水、易清洗、不积垢且其表面可供消毒的材料构筑。
3 厕所内的洗手设施，应符合本规范*6.11节的规定且宜设在出口邻近。
4 厕所的外门应能自动关闭，且不得正面开向生产作业场所，但如有隔离设施及有效控制空气流向以防止污染者不在此限。
5 厕所应使用抽风机使其保持负压，排气良好并有适当的照明，门窗应便于清洁。

公司的准备工作
对于初次审核，工厂应在适当考虑满足本《标准》的要求所需完成工作量的情况下协商确定一个对于双方都方便的日期。
工厂必须为审核做好准备，包括备好适当的文件以供审核员进行评估以及让相关员工在现场审核期间始终待命以听从召唤。
工厂应确保审核时生产计划包含预期认证范围所涵盖的相关产品。一旦可行，这些产品的大范围应处于生产状态，以供审核员评估。在产品范围大或品种多的情况下，审核员可酌情决定是否继续审核，直到对预期的认证范围完全满意为止。在重要生产流程在一年中不同于审核期的时段运行的情况下，将需要进行单审核，以评估该生产方法。
以所采用《**标准》的约定格式，向 BRC **标准以及可能向机构提供一份审核报告以及任何相关证书或审核结果。作为以 GFSI 为基准的标准，审核记录可与任何 GFSI 合规审核联合查看。与审核相关的其他文件应根据 BRC **标准的请求有索必供。向 BRC **标准所提交的所有文件均应为原件。所提供的文件应保密
• 在有协议的情况下，BRC **标准可以向工厂的客户或当局提供审核报告和证书，用于已获认可。工厂可通过 BRC **标准名录机制来取享
• 为了培训、评估或校准目的，审核员可以由其他人员陪伴。这一活动可能包括：
• 认证机构对新审核员进行培训
• 认证机构的例行影子审核方案
• 机构见证审核
• BRC **标准见证审核

现场审核的情况介绍：
现场审核包括以下各个阶段：
• 会议——确认审核范围和流程
• 生产设施检查——审核体系的实际实施情况，包括观察产品转换规程和人员访谈
• 文件审核——审阅 HACCP 和质量管理体系文件
• 可追溯性核查——包括对所有相关生产记录的审核（如原材料进货、生产记录、成品检查和规格）。此为一种纵向审核——如同 BRC **标准有关审核技术的文件中所规定的那样
• 标签审核——包括对产品标签样品的审核，以检查是否符合规格和法律
• 生产设施检查审核——验证及进一步检查文件
• 审核员对审核发现的终回顾——为总结会做准备
• 总结会——与工厂一起回顾审核发现（请注意，不符合项将以审核机构管理层的后续立核准为准）。
工厂将全程、地协助审核员的工作。代表工厂出席会议和总结会的人员应为经理层人员，他们应持有适当的权限，以确保在发现不符合项时可推进纠正措施的实施。工厂的高运营经理或所任命的副经理应在审核期间待命，而且应出席会议和总结会
1)职责：
a)负责识别本部门所涉及的风险及机遇；
b)负责识别及收集本公司所涉及的法律法规和标准；
c)负责公司产品质量的检验控制及出货成品的售后质量跟踪；
d)负责产品检验规范、品质管理文件等的编制，申报责任部门发放，并培训部门内部及相关岗位遵守品质文件要求
e)负责组织公司质量和食品安全目标的分解、监测和验证；
f)负责统计技术的选用，统计技术的使用培训，对其实施效果进行监督、检查；
g)负责产品实现过程品质控制，编制检验书，做好进料、过程、成品的检验和验证并保持记录；
h)负责监视和测量设备的管理，编制年度校准计划并执行校准或检定，负责对偏离校准状态时的追踪处理；
i)负责不合格品判定，组织相应部门进行处置，当产品出现质量问题时，组织对其进行追溯，参与制订相应纠正预防和改进措施，并进行跟踪和验证；
j)负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理；
k)交付的其他任务。
2）任职要求：
① 25岁以上，大专以上文化程度，食品或添加剂行业的岗位1年以上工作经验；
② 熟悉食品或添加剂行业质量检验的操作要求；
③ 经过检验员培训并获得检验员书，具有书。