开封办理流程医疗器械网络销售备案凭证时间 详情可拨打电话

河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

企业办理医疗器械网络销售备案的前提是已经合法取得了医疗器械生产许可证、经营许可证或者办理备案。医疗器械经营许可证的办理可通过信任的机构进行办理流程理如专注医疗器械经营许可证办理12年的汇域国际。 这是重中之重的一步，没有医疗器械生产许可证或经营许可证或办理备案就无法办理医疗器械网络销售备案！
医疗器械网络销售备案凭证申请材料:
1、《医疗器械网络销售信息表》;
2、营业执照;
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性
互联网信息服务备案说明;
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件;
6、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。

医疗器械网络销售备案凭证办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案凭证办理流程：
1、国家相关食药局网报系统申报；
2、企业负责人提交材料到窗口；
3、受理通过后查看公示信息；
4、办理周期：一般5个工作日。

医疗器械网络销售备案凭证是如何分类：
1、入驻一些平台（类似京东、淘宝）去卖医疗器械，称医疗器械网络销售备案（入驻类）；
2、自建一个平台（网站、APP、小程序）去卖自家的医疗器械，又称医疗器械网络销售备案（自建类）；
3、搭建一个平台供第三方去卖医疗器械，自己公司不能交易的，又称医疗器械网络销售第三方备案。
我们全体员工以饱满的热情，期待与五湖四海的新老朋友合作。一直秉承满足用户需求，至真至诚，着眼现在，放眼未来的经营理念。