湖南PVOC认证需要那些手续 产品合格率提高 提升质量和管理水平 申请条件

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多国认证注册中澳大利亚是全世界仅有的几个承认的国家之一，目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的按照补充药物进行注册。
多国认证注册、澳大利亚TGA认证的好处：
1、直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书;
2、直接获得与澳大利亚有GMP互认(MRA)的26个国家的GMP认可;
3、药品企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”;
4、注册认证过程将实质性大幅提高企业产品注册与GMP管理水平;
5、易获得与澳大利亚有GMP符合确认(CV)关系的52个国家/组织的GMP认可;
6、易进入与澳大利亚有互认关系及PIC/s成员国的注册和市场准入;
7、易进入其它英联邦国家的注册和市场准入。

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FDA认证食品安全和实用营养中心（CFSAN)：
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、食物配方和食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方的合作项目；协调国际食品标准和安全等。

FCC认证符合性声明：
设备负责方（一般为制造商或进口商）在FCC的合格检测机构对产品进行测试，以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告，FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据。适用于符合性声明的设备包括家用电脑及外设、民用广播、超再生、FCC RulePart 15的其它电视机接口设备、电缆系统终端设备和Part 18 的大众消费者使用的工业科研和设备。负责方应使设备上有如下标记：
ID认证：
FCC对申请者提交的样品（或照片）及检测数据进行审核，如果符合FCC规则的要求则给设备授权一个FCC ID号码。适用于认证的设备包括低电发射器如无绳电话、自动门的、无线电遥控玩具和安全警报系统，Part 15的故意性发射无线电频率能量的设备，Part 18的大众消费者使用的工业、科研和设备，自动变频和超再生，电视接口设备，以及家用电脑及其外设。负责方应使设备上有FCC ID的标记：
注：如果某设备适用于两种或三种认可种类，则由负责方选择。

FCC认证测试项目：
1、发射；
2、传导发射；
3、谐波电流；
4、闪烁；
5、频率误差；
6、邻频道功率；
7、散发射；
8、传导载波功率；
9、有效发射功率；
10、发射器对调制频率的响度；
11、宽带设备的调制带度的范围；
12、低电压条件下频率稳定度等。

多国认证注册、澳大利亚TGA认证申请流程：
1、GMP Clearance，在进行产品注册或登记前，澳要确认其生产符合澳大利亚的GMP要求，也就是所谓的“GMP Clearance”程序。（简单的说，就是GMP的互认审查过程)因为中国和澳大利亚没有GMP的互认过程，因此一般必须要先通过澳大利亚-TGA-的现场检查而获得其直接认可）。
2、编辑注册文件；
3、通过Sponsor进行电子登记，只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请，代理人这里有一个特有名词叫“Sponsor”，对于进口药来说就是进口商。
4、咨询费用；
5、获得登记号；
6、接受随机的和目标性的检查。

多国认证注册中新加坡卫生科学局（HSA）注册申请提交资料或技术文件是基于东盟CSDT（普通提交材料格式）文件格式的，所提交的材料中要求的信息取决于 您的医疗器械分类以及所选择的评估路径， 来自欧盟技术文件的文件资料多半是可以用来满足许多佐证文件资料要求的，必须按照基本原则来准备合规性声明，一旦获得批准，产品将会列入新加坡医疗器械目录（SMDR）数据库中。

FDA认证评估和研究中心:
该中心旨在确保药和非药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种以确保产品满足不新的高标准。同时，该中心还电视、广播以及出版物上的的广告的真实性。严格，提供给消费者准确安全的信息。

FCC认证适用产品：
1、个人电脑及其周边设备（显示器、印表机、键盘、电源适配器、鼠标、扫描器、界面卡、电子游乐器、电源供应器，UPS，传真机，数据机，录机，交换机(伺配器)等）；
2、家用电器设备、电动工具 （电冰箱、电熨、食品搅碎机、电水壶、电子消毒柜、微波 炉、空调机、吸尘器、电动玩具、自动电饭煲、电动剃须刀、电推剪、电吹风机、面包烘烤器、电器、电池充电器、家用电灶、电灶台、洗衣机、电磁灶、电动食品加工器具、小功率电机等电子、 电气产品。电动工具: 电钻、砂轮机、圆锯机、打钉、气钻等）；
3、音视频产品（收音机，CRT/LED/LCD电视机，机顶盒 DVD/VCD Player，MP3 Player，家庭音响等）；
4、灯具.(LED灯具、LED屏、LED电源/驱动器具镇流器、节能灯、舞台灯、调光器、变换器、舞台等场所用电子调光设备、管形荧光灯用交流电子镇流器、管形荧光灯、镇流器、放电灯用镇流器、固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具等；
5、无线产品（如:蓝牙Bluetooth、无线遥控玩具、无线遥控开关、无线温度计、无线鼠标和键盘、无线监视器&摄像头、无线麦克风、、FM发射器以及各种无线设备）；
6、玩具类产品（金属玩具，塑料玩具，木、竹玩具，布绒玩具，纸玩具和电子玩具）；
7、安防产品（警报器、安防产品、门禁、监视器&摄像头、等）；
8、工业机械（冲剪机械, 木工机床, 包装机械,塑料机械,金属切削机床, 食品加工机械, 食品机械，印刷机械, 压铸机械, 机械设备电气控制系统, 游乐设施, 液压机械等）。
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