1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001,至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序(或引见路线)及手册的管理方法。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨,整体保持一致,并覆盖企业的所有质量活动,做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等,所有质量文件的管理都应形成制度,书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件,并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
经批准的文件,应由加行政部盖“受控文件” 章后发放,所有文件通过行政部登记进行收发,收文人签字后才能取走文件。
文件换版和(或)修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处,要经主管的批准进行修改,当修改较多或内容变动较大时要进行换版,换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准,并通知使用部门。
4对现行的修改状态,应做标识* X 版/* X 次修改,如:A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围,复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件,责任部门人员应及时进行隔离标识并退回,应有回收记录;销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通:所有文件由公司行政部负责分发,由应获得相关文件信息的人员签字确认。
追溯性:通过记录来追溯产品的历史,可分为正向追溯(从原物料追溯);反向追溯(从成品追溯);
市场追溯(经过市场反应而进行追溯工作)。
鉴别:指根据产品技术标准、工艺规程或订货合同的有关规定,采用科学手法,检验或试验产品的
特性,判定产品质量是否合格的过程。
标识:识别产品特性的标记,产品标识形成可用标牌、、标签、颜色、产品代号、区域、文字
或其他方法,以确保能清楚识别其特性。
1. 目的
通过对监视和测量设备进行有效控制,使其处于良好受控状态,确保监视和测量结果的有效性,从而确保产品质量、规格符合规定要求。
2. 范围
本程序适用于公司所有对产品特性和过程参数进行监视和测量设备的管理。
3. 权责
3.1品管部:负责制定计量管理相关的文件,监督计量管理状况,并予以培训。宣传与落实计量管理相关法规、规范,组织规划计量器具校验管理工作,国家强检计量器具、内部无条件校验的计量器具的委外检定/校准。
3.2生产部设备:负责执行机器设备及附件维修、送修及保养,备品备件库内仪表设备的保管、领用管控。
3.3使用部门:负责对本部门监测设备的管理和保存。
4. 名词定义
4.1计量:是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.2计量器具(测量设备): 测量仪器、测量标准、参考物质、设备以及进行测量所必须的资料的总称。
4.3溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。
4.4 检定:是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.5校准:在规定条件下,为确定测量仪器(活测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与相对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.6校准周期:测量设备相邻两次周期校准(检定)间的时间间隔。
本公司建立和执行各种沟通机制,以促进各职能、各层次间交流信息、增进理解、协调行动,确保对质量环境安全管理体系的有效性进行沟通。
内部沟通的范围应确保在本公司内各不同及不同层次之间进行,且应确保沟通接口信息传递的正确性。
内部沟通的内容应涉及质量环境安全管理体系过程及其有效性。
内部沟通的方式可以有直接沟通、会议、书面通知、文件会签、检查、评比、内部刊物、文件、告示栏、公司内部人员的建议书等。
总经理负责本公司QMS有效性的内部沟通;管理者代表归口管理本公司内部沟通活动,并负责协调各之间的沟通;各部门负责人负责本部门内部有关质量信息方面的沟通。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同,都要将相关的要求(用户要求、技术规范、法律、法规)转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件,随机抽查3—5份这类实施性文件,检查工序工人是否能正确解释。