嘉兴国内医疗器械注册认证周期

上海欧必美医疗技术集团有限公司

体系认证中ISO9001质量管理体系是国际质量管理的理念，是管理学的精华，是提升企业管理水平的一种动力和有力手段；ISO9001质量管理体系也迎来了新标准，按新版标准完善和提升原有质量管理体系，即是规范管理、提升服务的需要，互联网+时代残酷竞争的有力，更是夯实各项基础管理，实现“提质增效”的客观需要。
体系认证申请条件：
1、中国大陆范围内依法登记注册的企业；
2、近期主营业务收入，处于持续经营状态，非即将关、停企业；
3、企业无不良信用或违法违规行为记录。

常见的体系认证一般有：
1、ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（认证）；
2、ICTI国际玩具业协会商业行为守则；
3、SA8000：2001社会责任管理体系认证；
4、QC08000危险物品进程管理系统要求；
5、ISO/TS16949：2002汽车工业质量管理体系认证；
6、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证；
7、ISO13485：2003器械质量管理体系认证；
8、ISO9001：2008质量管理体系认证；
9、ISO14000：2004环境质量管理体系认证；
10、OHSAS18000：1999职业健康安全管理体系认证；
11、FSC森林体系认证等等。

企业为何要开展体系认证，主要有以下几点：
1、强化组织管理、优化流程、节省生产和管理成本、提高企业效益、增强客户信心、改善企业形象、扩大市场份额总结一句，以的成本投入，换取的效益，这也是管理体系认证的初心；
2、大部分招投标存在强制性加分项，取得认证，就能够争取到更多的发展机会；
3、打破国际贸易壁垒、进入市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的*条件之一；
4、搭上政策红利，获取补助资金，助力企业高速发展。

体系认证申请流程：
1、预审符合，签订合同，缴纳费用；
2、开展认证前，并提交相关认证材料；
3、认证机构审核员进行现场审核；
4、认证机构审批认证结果；
5、提交认证结果至国家认监委备案，并颁发认证证书；
6、后期监督。
我们公司本着“锐意进取，精益求精，信守承诺，探索求真”的理念，我们将不断进行科研及创新，一如既往的为客户提供优良的服务，真诚欢迎世界各地的客户来厂和咨询。