体系发布、运行阶段:
(一)实施管理体系的设计整合和运作:
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次(如手册、程序、书、表单‥),制定文件格式(如封面、承认页、内页),文件编号系统,以及决定制订那些程序,专人起草,订定文件起草时间表等。
(二)往后,包括程序、书、表单的格式订定,由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合,完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定:
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规,以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标:
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行:
各阶文件会审、审批完成后,应即发布并开始运行。
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
公司要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商,为各自产品实施并保持一个软件质量保证规程。
应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级,要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
供应商监测
公司为供应商绩效评价制定形成文件的过程准则,以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部和外部顾客要求。
至少应监视以下供应商绩效指标:
a)已交付产品的符合性;
b)在接收工厂对顾客造成的干扰,包括整车候检和停止出货;
c)交付排程的绩效;
d)**额运费发生次数。
如顾客有所规定,组织应视情况在其供方绩效监视中包括:
e)与质量或交付有关的状态顾客通知;
f)经销商退货、保修、现场措施以及召回。
二方审核
公司供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。第二方审核可以用于:
a)供应商风险评估
b)供应商监视
c)供应商质量管理体系开发
d)产品审核
e)过程审核
基于风险分析,包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织至少应对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
公司保留第二方审核报告的记录。
如果第二方审核的范围是评估供应商质量管理体系,则方法应与汽车过程方法相符。
供应商开发
组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的**级、类型、程度和时程安排。用于确定的输入应包
括但不限于:
a)通过供应商监视识别的绩效问题(见* 8.4.2.4);
b)第二方审核发现(见* 8.4.2.4.1);
c)第三方质量管理体系认证状态;
d)风险分析
组织应采取必要措施,已解决未决的(不符合要求的)绩效问题并寻求持续改进的机会。
公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括但不限于:
a)产品设计输出数据,包括特性;
b)生产力、过程能力、时程安排和成本的目标;
c)制造技术替代选择;
d)顾客要求,如有;
e)以往开发的经验;
f)新材料;
g)产品搬运及人体工学要求;以及
h)制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括,针对问题适当的重要性程度,与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
特性管理程序
文件信息控制程序
持续改进控制程序
●顾客明示要求:○产品图纸功能性能尺寸(含:配合),可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○供应商○开发进度要求○包装/标识要求,物流要求,传递资料/信息的特定要求○人员技能/要求○样品,试验、产品标准,试制、质量协议
●顾客潜在需求、要求/期望;
●法律法规要求
●市场信息\竞争对手资料
●以往或类似产品经验信息
●经营目标、承诺;生产能力;技术/质量保证能力; 原材料供应能力,公司产品标准;
●顾客合同/订单/协议要求:○产品名称/规格○产品数量;交货期,交货地点,交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改
●客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效
产品和服务的要求
制定QP8.2.1《产品和服务要求控制程序》,控制顾客沟通、产品和服务要求确定评审更改。
1顾客沟通
顾客沟通的内容包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括合同变更;
c)获取顾客反馈,包括顾客抱怨;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。
针对顾客,公司应有能力按顾客规定的语言和方式(如计算机设计数据、电子 数据交换等)沟通
必要的信息,包括数据。
1.1顾客沟通-补充
公司按顾客同意的语言进行书面或者口头沟通。
公司有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必要的信息,包括按顾客规定的计算机语言和格式的数据(如:
计算机设计。电子数据交换)。
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。