所在地:东莞可售卖地:全国服务内容:口罩检测品牌:莞测资质:CNAS
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口罩en14683检测含三部分检测:过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,过滤率就是常说的bfe检测,bfe/pfe/vfe是不同级别的过滤效果检测,pfe是比bfe级别更高的过滤效果检测,vfe是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国nelson
检测项目(2014年新标准):bfe合并different pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载
en14683:二014(新标准)
en14683检测
en14683:二005(旧标准)
en14683检测
europeanstandard en 14683
欧盟标准 en 14683
this standardis intended to help facilitate the choice of surgicalface masks in the european market by standardizing the information andperformance data required for the masks.
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择口罩。
there are threetest methods used to classify surgical masks:
有三种测试方法用来给口罩进行分类:
1. bacterialfiltration efficiency in vitro (bfe) (astm f2101-零7)
体外过滤率(bfe)(astm f2101-零7)
classification:
分类
bfe => 95% type i
bfe => 98% type ii
2. breathingresistance (delta p)
呼吸阻抗它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3. splashresistance (astmf1862-07)
防溅阻力指防止血液\体液等溅撒物的阻止能力.
test is used to determine the resistance penetration of potentially contaminated fluid splashes.
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nelson报告,virus filtration efficiency (vfe)测试
nelson检测,virus filtration efficiency 测试 - vfe检测
nelson检测,virus filtration efficiency 测试 - 口罩vfe检测
TUV莱茵,TUV南德,口罩检测等CE认证(MDD/MDR法规),CE技术文件编订,
CE*四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,
欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,器械单一审核程序(MDSAP)审核、
美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂及整改,
FDA警告信应
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欧盟EN149 标准 FFP1: 过滤效果>80% FFP2: 过滤效果>94% FFP3: 过滤效果>97% 。
欧标由欧盟标准会(Comité Européen de Normalisation, CEN)呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL()与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1 (FFP1)、P2 (FFP2) 与P3 (FFP3) ,其中以P3 防护性能,而P1 防护性能。液态粒子防护滤材分为P2 与P3 两级,P3
的防护性能**P2。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。
以上所说的非油性颗粒现多指NaCL()颗粒,我国行业内人员有时简单得将N级口罩称为是通过盐检测,P级口罩是通过油检测。
【N级、P级口罩结构分析:一般都是三层或多层,内层一般为涤纶布(好似经过光棍热轧,一面较光。),中间层是熔喷滤材,外层一般为PP纺粘布,有时还多加一层活性炭。
在其三层结构中,布一般其支撑口罩形状的左右,一般也称支撑层;熔喷层是为关键的一层,因为整个口罩数据的指标基本全部都是由熔喷材料的性能决定的;外层一般为PP纺粘布。
另外有些口罩有一个塑料阀门,有些则没有,根据客户的要求,但主要的不是结构的不同,而应该是熔喷层材料应该达到的数据指标,这才是问题的关键。
N级产品多为美标,N95使用的熔喷布一般为40~50g/m2,N99使用的为70~80g/m2或80g以上产品。 P级产品为欧标,P1使用的熔喷布一般为30~35g,P2为40~50g,P3为80g左右。
一般可以简单得理解为N95和P2近似,具体到数据要求上,N95产品要求阻力高、效率低;P2产品要求效率高、阻力低。
无论是欧洲标准还是美国标准,均用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。
DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。
另有BFE和PFE叫法是我公司口罩滤材在美国Nelson(尼尔森)实验室的测试取得的过滤效果。BFE它是美国Nelson实验室的测试方法,是在
32LPM流量下取用3.0微米的微粒对滤料进行检测≥95%。
BFE指的是过滤效率;PFE是比BFE级别还高的过滤效果,P可以简单的理解为颗粒(粒径大小在0.1微米的颗粒)。
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