耐心培训 正规机构 深圳IATF16949认证申请

深圳汉墨管理咨询有限公司

体系评审阶段：
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」：
各种文件完成，且经实施修改后，由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」，带领实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题，于审核后开会讨论以达成共识，并设定改进时间表，跟踪改进。
属于必须和线基层主管、、操作员沟通的问题，至现场，并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时，由顾问师实施仿真认证方式的外部审核，其目的有二：
1.顾问师扮演较客观的角色，审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式，由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同，培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后，应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会，根据管理评审输入及输出要求，评审体系的适宜性 、充分性和有效性，总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议，逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
运行策划和控制-补充
    公司在进行产品实现策划时，应包括以下内容：
    a）顾客产品要求和技术规范；
    b）物流要求；
    c）制造可行性；
    d）项目计划（参阅* 8.3.2）；
e）接收准则。
ISO9001*8.1 条c）中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析，以确定组织制造过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术，以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。 
此外，公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。

公司建立形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准规范及相关修订的评审、发放和实施。
当工程标准/规范的变更导致产品的设计变更，参加ISO9001* 8.3.6 要求;当工程标准/规范的变更导致产品实现过程的更改，参考ISO9001* 8.5.6.1的要求。组织应保留每一更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。
    当收到工程标准/规范的变更通知后10个工作日内完成评审。
运行策划和控制
公司制定QP8.1.1《运行策划和控制程序》，通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险和机会所确定的措施：
a）确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等 
b）建立下列内容的准则：
1）过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等； 
2）产品和服务的接收。 
c）确定符合产品和服务要求所需的资源； 
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息： 
1）证实过程已经按策划进行； 
2）产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。

公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于：
    a）产品设计输出数据，包括特性；
    b）生产力、过程能力、时程安排和成本的目标；
    c）制造技术替代选择；
    d）顾客要求，如有；
    e）以往开发的经验；
    f）新材料；
    g）产品搬运及人体工学要求；以及
    h）制造设计和装配设计。
    制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。

产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时，公司应确保：
a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司规定的要求。
b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。 
 1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于：所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
 产品和服务要求的评审
 为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； 
c）公司规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求； 
e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。
公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。
程序分析整合编订及逐步试行：
依「体系文件展开计划」逐步完成各体系要项要求建立的程序文件，并据以试行。
手册分析整合编订
1.手册结构。
2.各要项要求内容整合编订。
建立涵盖品质体系架构及构成公司品质体系的品质程序书要项，以确保产品符合规定要求。
全员皆能对公司品质体系的运作要项有全面整体的了解。