检测和校准实验室能力建立-资料协助 顾问整理-厦门ISO17025实验室认可审核

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
(1)负责检测工作安排，按质量体系文件的要求完成检测工作；
(2)负责技术校核和测量设备的期间核查工作的组织实施；
(3)负责测量设备的周期检定工作；
(5)组织人员参加实验室间比对（能力验证）工作；
(6)负责测量设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理；
(7)负责新开展项目的调研工作；
(8)负责检测过程中发生异常现象的处理，对事故提出处理方式及采取相应纠正措施；
(9)对检测过程中的偏离提出纠正意见，审核质量职责范围内允许例外偏离申请。
(10)负责检测业务受理、检测工作下达
(11)负责厦门汉墨企业管理咨询有限公司检测质量的异议投诉；
(12）负责测量设备量值溯源工作，负责编制测量设备周检表。

1. 现状调研
根据贵公司实验室的实际情况，我司指派专项咨询师与贵公司人员配合对原有体系现状进行调研；调研目的是在贵单位原有体系基础上完善和建立与ISO/ICE17025标准要求相符合的质量管理体系。调研的内容为：**机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备及实验室环境情况、已有的质保体系，为正式咨询工作的开展，提供相应的依据。
2. 申请书填写
讲解认可申请书的填写方法和应注意的问题，重点讲解检测能力范围和仪器设备/标准物质配置表的填写方法，符合国家实验室认可委的要求，避免走弯路，使申报一次成功。
3. 全员培训
向全体员工宣传贯彻ISO/IEC17025标准的内容与要求，提高全体员工对ISO/IEC17025标准的认识，与自己岗位职责结合在一起，提高人员素质，促进检测工作的提高。
4. 体系文件编制咨询
在调研的基础上，咨询师针对实验室的具体情况编制质量手册、程序文件，并达到ISO/IEC17025标准的要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。对三层次文件进行策划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务，为实验室的体系文件培训、运行及贯标与具体业务紧密结合成一体奠定基础。
5. 内审员培训
咨询师依据ISO/IEC17025标准条款结合贵实验室现状和手册、程序文件、三层次文件讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点、如何编制内审检查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、内审报告的编制、如何通过内审提高管理体系运行的有效性，达到持续改进的目的。
6. 运行（内审前）
咨询师在本阶段按岗位、部门分别，促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业书，逐步按标准要求运行；使管理体系能初步进行，有一定效果，为内部审核做好准备工作。
7. 管理体系内部审核
在咨询师下，进行内审全过程活动；明确组长、组员、审核日程，由组长**进行准备工作如小组分工、编写检查表、文件熟悉，现场审核收集证据进行记录，开具不符合报告、内审报告、跟踪验证。内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系之不足。
8. 运行（管理评审前期）
咨询师根据内审中发现的主要问题和运行过程中的薄弱环节进行针对性的咨询，使管理体系全面的满足要求，更进一步完善各部门、各岗位标准化工作，不断改进和提高，按PDCA四个循环八个步骤推动体系的运行。本阶段工作对内审发现的问题进行纠正、验证、跟踪的同时做管理评审的准备工作。
9. 管理体系管理评审
依据实验室的质量方针、目标对管理体系的现状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、技术、业务等方面的改进建议，以提高管理体系运行的符合性、有效性。
10. 评审之前运行
管理评审后的验证、认可评审前的强化提高，先安排评审前培训，使各岗位人员在前期管理体系运行的基础上通过培训，更能进一步提高对质量手册、程序文件的理解，并在关键环节、薄弱之处加强，尽可能减少外审不符合项。
11. 不符合项整改
专项咨询师应对评审组提出的文审和现场审核不符合项进行整改，制定行之有效的整改措施并及时上报实验室会使实验室能按预定时间得到CNAL。

通过ISO/IEC17025标准认可的实验室有诸多项益处：
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025，这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可，就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，则实验室的技术能力就有了**，那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得部门和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书，检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用，决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中，通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、和质量改进，以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

中国实验室会（CNAS）是我国的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的性，扩大了实验室的度，从而大大提高了经济和社会效益。
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给您带来更实用、更方便、更经济的物理实验室运行及管理知识。
结合实验室现有基础，做到文件实用，记录有效，减少硬件改动成本，让后期的体系维护省时省力省成本。
授课时注重实际操作性，使参与者**会在讲师的下进行实际操作，以快的速度掌握技能，确保理解法规符合性要求和技术知识。
理解ISO17025的重点与难点，比如：测量不确定度、审查等，建立*的信心和把握。灵活方便，服务到位，适应企业的培训实际需要。