iso9001认证查询_昆明iso9001质量管理认证服务流程

    iso9001认证查询_昆明iso9001质量管理认证服务流程

  • 2022-09-17 10:05 210
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深圳市博慧达企业管理咨询有限公司

行业:认证服务业认证种类:ISO9001质量管理体系认证服务内容:ISO9001质量管理体系建立培训辅导服务范围:全国周期:1-3个月
ISO9001认证产品符合性人员包括哪些?
是指在质量管理体系中承担任何任务的人员,包括与产品提供直接相关的关键过程的部门人员,如采购、生产、销售、研发等,同时包括间接支持性过程的部门人员,如人力培训招聘、设备管理、、办公室接待等等;如果产品实现过程包括外包,还应当根据其影响程度对相应的过程涉及的人员提出要求,如在外协合同中进行人员资质的要求,如要求项目经理或在某些关键物品采购合同中对供方的人员资质提出要求,如要求培训服务时为等。
ISO9001如何理解?
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2)
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外程,组织应确保对其实施控制。对此类外程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程;
注 2:虽然所识别的外程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作。
注 3:确保控制外程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。应用于外程的控制类型和特点可能受下列因素影响:
a)外程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;
b)共享过程的控制程度;
c)通过应用 7.4 条款获得的所需控制的能力。

ISO9001认证现场审核重点在哪里?
深圳ISO9001认证企业较多,而对于广大生产企业而言,决定产品质量的是在生产过程中。因此,深圳ISO9001认证审核主要集中在生产现场。生产现场审核主要集中在7.5条款的审核.
生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

审核的方法及要求
对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、工序必须审核,一般工序可适当抽样,确实受控。
对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:
检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时);
对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;
对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C);
观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查**段时期记录;
观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);
观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5);
观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6);
询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况;
实际动手测量该工序加工的产品符合情况。
如果该工序为工序,除以上审核外,还应审核人员,如电焊工要有焊接工证、起重工要有起重工证、电工要有电工证等。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。

ISO9001认证,持续改进(8.5.1)的内容有哪些?
1)利用质量方针中持续改进的承诺和质量目标可追求的目的,或随市场竞争的变化和质量管理体系运行的进展,通过评审更新、实施新的质量方针、质量目标,营造全体员工持续改进质量体系有效性的氛围,并为过程的评价确定准则,为改进活动确定应该达到的要求;
2)通过内部审核和外部审核,发现体系存在的不合格和薄弱环节,采取措施予以改进;
3)通过数据分析,寻求改进的机会。在数据分析中,应特别注意顾客要求变化的趋势、市场走向以及**业竞争对手的发展水平,以便适时改进产品特性和质量管理体系,增强顾客满意的能力;
4)利用体系、产品和过程的有关信息,从提高产品质量水平、过程控制能力和质量管理体系有效性出发,识别质量管理体系规定的不完善、不全面、不尽科学之处,实施纠正措施防止不合格再次发生,实施预防措施防止不合格发生;
5)开展管理评审,对体系适宜性、充分性和有效性进行改进。
2.持续改进的含义
1)持续改进的定义:增强满足要求的能力的循环活动。
2)持续改进的内涵:或针对当前不满意(合格水平)的现状,或针对已发生的不合格,或针对潜在的不合格制定改进目标和寻求改进机会的持续的过程。
3)持续改进的思路:使用监视和测量,审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法(如自我评定结果),其结果通常导致纠正措施或预防措施。
4)持续改进的对象:改善产品特征、过程有效性和效率,诸如减少计划外的停工时间,缩短生产周期,改进工艺或工作流程,减少报废、返工和返修比率,压缩控制界限,减少不良的质量成本,改善顾客满意程度,优化企业经营管理等,从而增进顾客满意而开展的活动。
5)持续改进的目的:增加顾客满意的机会。
6)持续改进的意义:持续改进组织的产品质量,服务过程和质量管理体系过程,是市场经济的客观要求,同时也是组织自身生存和发展的客观需要,所以说,持续改进组织的总体绩效是组织的一个永恒的目标。
ISO9001认证文件审核的步骤
文件审核大致分为两个步骤:
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系,质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核,目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求,是否符合相关法规的要求,是否能够满足相关对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题
1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中,每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节,在编制文件的时候,可能对有些环节疏忽了,如4.3合同评审中,在合同更改以后,要对合同进行重新评审,并通知相关部门。这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单,不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单,甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准,说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差,真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够全面反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部性操作。
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