西宁建消毒用品厂

洁净车间的装修需要满足那些要求？
洁净车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好，同时在温度、湿度等变化时，本身变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。为了使洁净车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫，应在建筑构造上避免或减少凹凸面，墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角，宜做成半径大于或等于50mm的圆角。壁面涂层的色彩要和谐、雅致、素淡，以便于显现壁面上的污染物。同样，地面也应做到平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
为了避免技术夹层内的微粒、微生物污染洁净车间，应对其墙面和顶棚抹灰（应为抹灰）。如果需要在技术夹层内更换过滤器，夹层内的墙面，顶棚还应刷上涂料罩面。送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于清扫消毒。
洁净车间的门窗与内墙面宜平整，尽量不留窗台。外窗的层数和门窗的构造要根据室外空气的污染程度，室内外设计温度、湿度，室内外压差，以及房间的洁净度等因素综合考虑，务求其构造能对空气和水蒸气起到密封作用，使污染物不易从外部侵入，并能避免内表面结露。为了防止洁净区域内部的交叉污染，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断处等的缝隙均宜密封。门窗造型要简单，不得设置门槛，以便清扫。
药厂净化车间室内照度的检测：
1、检测用照度仪(TES1330A) 测定；
2、测点平面离地面0.8～1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于1.0m；
3、90%以上的测点值在设计值内，则检验净化车间为合格。

药厂车间洁净度级别及监测规范：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

药厂净化车间室内噪声的检测：
1、测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级；
2、测量位置距地面1.5米高；
3、各点≤65dB(A)为合格。

万级药厂净化车间的检测：
1、测定之前，净化空调系统连续运行至少；
2、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装；
3、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A；
4、测**高度距地面1～1.2m；
5、测**数的确定，根据有关标准，少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算少采样点为NL=38；
6、每个测**每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
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