认证种类:FDA认证用途:出口可售卖地区:全国认证内容:FDA认证类型:检测认证特点:服务好,效率高服务:一对一服务行业:认证服务业服务内容:认证代理所在地:深圳周期:3-8个工作日资料:申请表+样品地区:全国可做检测认证机构名:华品检测时间:7X24小时详细价格:来电咨询优势:**认可、*资质、机构:欧华检测有效期:1年样板:咨询客服
FDA认证设备和放射线保护健康中心(CDRH):
该中心在确保新上市的器械的和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的标准。
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品。尽管美国是世界上食品供应的,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院,五千左右人死于食源性疾病。食品和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
美国食品和(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA对产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的与有效.该程序如下:1、 研究性新药审请 (IND):
当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始,FDA主要审核体外数据与动物实验数据,以决定此药是否足够进入人体实验阶段.
只有符合以上定义的产品方被看作器械,在此定义下,不仅内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对器械的认定稍有不同。
美国FDA食品企业注册,要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充产品的企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)进行注册。 此外,非美国的生产企业必须一个美国代理与FDA联络。