广东fda检测需要那些材料 申请流程

上海欧必美医疗技术集团有限公司

FDA的检测一般指的是FDA食品级的检测，就是提供相关的产品，根据FDA的相关标准将该产品的生产材质进行相关的检测，达到了FDA的生产安全标准，就会出具FDA的检测报告。
FDA检测须提交以下材料：
1、包装完整的产成品五份；
2、器械构造图及其文字说明；
3、器械的性能及工作原理；
4、器械的安全性论证或试验材料；
5、制造工艺简介；
6、试验总结；
7、产品说明书，如该器械具有能或释放物质，必须详细描述。

按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类、饮料、糖果类（包括口香糖）、 麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪制品、巧克力和可可类食品、咖啡和茶叶产品、食品用色素、常规食品和药用食品、肉替代品；
 2、补充食品（即国内的、维生素类以及中草药制品）、调味品、鱼类和海产品、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品、食品添加剂和安全的配料类食用品、食品代糖、水果和水果产品、食用胶、乳酶、布丁和馅、冰激淋和相关食品、仿奶制品、通心粉和面条、肉、肉制品和家禽产品；
3、奶、黄油和干奶制品、正餐食品和卤汁、酱类和制品、干果和果仁、带壳蛋和蛋制品、点心（面粉、肉和蔬菜类）、辣椒、特味品和盐等、汤类、软饮料和罐装水、蔬菜和蔬菜制品、菜油（包括橄榄油）、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等、主要或全部供人食用的产品。

FDA检测申请流程：
1、申请受理，收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料；
2、资料审查，在资料审查阶段，产品认证技术人员需对申请进行单元划分；
3、样品接收，样品由申请人直接送达指示的检测机构；
4、样品检测，企业在型式试验阶段应作的工作为：送试验样品、需要的零部件及技术资料，了解试验进度，如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改；
5、证书领取，认证机构签发证书。

FDA检测中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物其它有害成份；
4、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示。
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