壹、体系文件化进行方式等级
贰、模式
叁、IATF16949导入和实施方式说明
一、导入准备
二、体系发布/运行
三、体系评审
肆、内容
伍、项目及预定进度
陆、IATF16949推行会
柒、配合事项
捌、培训
玖、经费
一、范围
二、经费预算
三、付款方式
拾、项目联络人
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下,应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;
b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;
c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则,并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施,应形成文件的信息并保留。
1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务,例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务,纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
2供应商选择过程
公司有一个形成文件的供应商选择过程,选择过程应包括:
a)对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估;
b)相关质量和交付绩效;
c)对供应商质量管理体系的评价
d)多证决策,以及
e)对软件开发能力的评估,如适用。
应当考虑的其它供应商的选择准则包括:
-汽车业业务量(值,以及占总业务量的百分比);
-财务稳定性;
-采购产品、材料或服务的复杂性;
-所需技术(产品或过程)
-可用资源(例如:人,基础设施)的充分性;
-设计开发能力(包括项目管理);
-制造能力;
-变更管理过程;
-业务连续性规划(例如,防灾准备,应急计划);
-物流过程;
-顾客服务。
公司采用多方论证的方法来建立、形成文件并实施用于识别特性的过程,包括顾客确定的以及组织风
险分析所确定的特性,并包括以下:
a)将所有特性记录进图纸、风险分析(如FMEA)、控制计划和标准作业/操作书;特性用特
定的标记进行标识,并且贯穿于这些每个文件中。
b)为产品和生产过程的特性开发控制和监视策略;
c)顾客规定的批准,如有要求;
d)遵守顾客的定义和符号或如果组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如有要求,应向顾客提
交符号转换表。
公司使用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时,组织应:
a)优化材料的流动和搬运,对场地空间的增值使用,包括对不合格品的控制;并且b)适用时,便于材料的同步流动
应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性的评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。
公司保持过程的有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划的维护(见* 8.5.1.1)及作业准备的验证(见* 8.5.1.3〕期间作出的任何更改。
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。
运行策划和控制-补充
公司在进行产品实现策划时,应包括以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参阅* 8.3.2);
e)接收准则。
ISO9001*8.1 条c)中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析,以确定组织制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
此外,公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。
书/表单分析整合编订
1.各项作业程序所需的作业或说明文件、技术资料、检查要领书的建立。
2.各项作业程序执行时所需的记录表单
凡作业所需/技术文件、检查要领及表单皆于此建立完成。
公司各项作业的品质皆能获得认证,而加以确保。