教育培训
1.IATF 16949简介与导入。
2.IATF 16949条文具体说明。
3.手册、程序、书的制订应用。
建立全员共识。
使管理对国际标准条文的要求及其和组织各功能作业的关系有一初步全面的了解,及应对的道。
使管理人员皆熟悉程序文件编订的原则,架构和要求内容。
带有嵌入式软件的产品的开发
公司有一个质量保证过程,用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品。应采用软件评估方法来评估组织的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的**级,为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要求。应考虑:
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)组织承诺实施的标准和行业规范;
e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 设计和开发输入应完整、清楚,满足设计和开发的目
的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。
应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
产品设计输入
公司对合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于以下:
a)产品规范,包括但不限于特性(见* 8.3.3.3);
b)边界和接口要求;
c)标识、可追溯性和包装;
d)对设计替代选择的考虑;
e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估。
f)产品要求符合性的目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发进度和成本等方面;
g)顾客确定的目的国(如有提供)适用法律法规要求;
h)嵌入式软件要求。
公司有一个过程,将从以往设计项目、竞争产品分析()、供方反馈、内部输入、使用现场数据及其他相关来源获取的信息,推广应用于当前或未来有相似性质的项目。
产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时,公司应确保:
a)产品和服务的要求得到规定,包括:1)适用的法律法规要求;2)公司规定的要求。
b)公司提供给顾客的产品和服务,能够满足对外承诺的要求。
1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于:所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
产品和服务要求的评审
为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前,应对如下各项要求进行评审:
a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)公司规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应与顾客确认,确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。
公司网上销售,应对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。 在下列情况下,应确定对外
部提供的过程、产品和服务实施的控制:
a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;
b)外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客;
c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力,确定对外部供方的评价、 选择、绩效监视以
及再评价的准则,并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施,应形成文件的信息并保留。
1总则-补充
公司将影响顾客要求的所有产品和服务,例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务,纳入其对外部提供
的产品、过程和服务的定义范围。
2供应商选择过程
公司有一个形成文件的供应商选择过程,选择过程应包括:
a)对所选定的供应商产品符合性及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估;
b)相关质量和交付绩效;
c)对供应商质量管理体系的评价
d)多证决策,以及
e)对软件开发能力的评估,如适用。
应当考虑的其它供应商的选择准则包括:
-汽车业业务量(值,以及占总业务量的百分比);
-财务稳定性;
-采购产品、材料或服务的复杂性;
-所需技术(产品或过程)
-可用资源(例如:人,基础设施)的充分性;
-设计开发能力(包括项目管理);
-制造能力;
-变更管理过程;
-业务连续性规划(例如,防灾准备,应急计划);
-物流过程;
-顾客服务。
☞ 内部生产计划不合理,无法满足发货需求
☞ 自然灾害导致无常生产
☞ 产品不良,客户抱怨
☞ 生产设备、模具等异常导致产品无法生产
☞ 人员能力或者人数不足,导致产品不良
☞ 没有原材料、领错料或发错料
☞ 工人操作不细心,导致工艺参数设置错误
☞ 数据统计不准确
☞ 产品标识错误
☞ 损坏或者遗失
☞ 应急计划可执行性差
☞ 顾客和供方财产损坏或者遗失
☞ 生产计划审核、确认
☞ 应急计划
☞ 客诉处理制度
☞ 设备保养计划及备件管理
☞ 作业前设备点检
☞ 作业确认
☞ 人员培训
☞ 通知顾客
成立推行会
建立一具推动功能的会。
1.确立推行会的组织架构和权责。
2.选派适切的推行总干事主导整个推动事宜。