顾问可信-质量管理体系认证-佛山ISO9001认证审核

深圳汉墨管理咨询有限公司

管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
a) 组织是否按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系？
b) 质量管理体系所需的过程包括哪些？
c) 是否形成必要的文件化信息以支持过程运行？
d) 是否必要的文件化信息作为运行证据？
理解要点：
a) 这些过程可以是从识别顾客的需要，到顾客满意评价的大过程，也可以指每一具体的质量活动的子过程，如：管理评审过程、设计开发过程、测量分析过程。
b) 组织应确定所需过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用，确定和应用所需的准则和方法；确定并确保获得这些过程所需的资源，规定与这些过程相关的责任和权限；确定的风险和机遇。
c) 组织应评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
d) 组织应改进过程和质量管理体系。

《质量管理手册》根据ISO9001:2015标准的要求和本公司的具体实际，对公司的质量管理体系作出了系统的、纲领性的阐述。它反映了公司贯彻质量法规性文件，也是操作书。现予以颁布，自 起正式实施。
望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定，为实现公司的质量方针、质量目标，不断完善质量管理体系而努力工作。
质量管理手册是描述公司质量管理体系的纲领性文件，用于公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及相关活动，并通过体系的有效应用，满足法律法规要求，增强顾客满意。
GB/T19000-2016质量管理体系  基础和术语
《质量管理手册》采用GB/T19000-2016标准中规定的术语和下列术语。

为确公司质量/环境/职业健康安全管理体系的适应性、充分性和有效性，本公司建立和执行《管理评审控制程序》，一般每年举行一次，情况下可适当增加。总经理负责对实施管理评审的时机和频次进行策划，并按《管理评审控制程序》和策划的时间间隔主持评审本公司质量/环境/职业健康安全管理体系。
管理评审的内容应包括：
(1) 本公司的质量/环境/职业健康安全方针与质量/环境/职业健康安全目标的执行情况，并对本公司现行质量/环境/职业健康安全管理体系（包括质量/环境/职业健康安全方针和目标）是否适应情况的变化做出评价；
(2) 对现行质量/环境/职业健康安全管理体系是否能持续有效和充分满足标准和产品的要求及本公司的质量/环境/职业健康安全方针和质量目标/环境/职业健康安全的实现程度做出评价；
(3) 对质量/环境/职业健康安全管理体系（质量/环境/职业健康安全方针和目标）改进的机会和变更的需要做出评价。
(4) 评审的结果应导致质量/环境/职业健康安全管理体系、产品实现过程及产品质量的改 进和提高顾客的满意程度。

a) 顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受是否得到监视？
b) 组织确定这些信息的获取、监视和评审方法是如何的？
理解要点：
a) 组织应将顾客满意的程度作为测量质量体系业绩的方法之一，以来衡量所建立质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
b) 组织应对顾客满意程度的信息进行，收集顾客满意程度有关的信息，利用收集的信息进行统计分析和评价顾客满意度，找出差距，以达到持续改进和提高顾客的满意度。
c) 组织要规定获取和利用信息的方法，监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、维修索赔和经销商报告。
企业是否制订了生产过程中各道过程的工艺要求。
企业对关键工序是否进行连续监督。
企业是否建立了生产设备档案（台帐）。
企业是否制订了生产设备的维修保养制度和年度保养计划，是否做好维修保养记录。