深圳ISO9001认证顾问 质量管理体系认证

深圳汉墨管理咨询有限公司

7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
a) 负责公司服务过程中使用的设备设施及监测设备的管理；
b) 负责对采购产品的抽样和检验验证工作和生产过程CCP和验证工作；
c) 落实公司HACCP计划的实施方案。
d) 检测、监督前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs) 、HACCP计划的实施效果。
e) 协助对生产过程CCP和验证。
f) 负责不合格品和召回产品、不符合的管理与处理；
g)负责对纠正和预防措施活动的督促检查。

1. 确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2. 向公司总经理报告体系的业绩和任何改进的需求；
3. 确保在整个公司内提高满足顾客要求和食品安全的意识；
4. 代表公司就体系方面的有关事宜与外部机构联络。
5. 组织公司内审员进行食品质量安全管理体系内部审核；
6. 负责提请总经理进行验证程序，并组织验证的具体实施；
7. 负责内审和外审后纠正预防措施的落实和监督检查；
8. 当发生食品质量安全问题时，有权要求停产进行纠正；
9. 在整个公司内负责组织、协调、、监督、考核各类与食品质量安全有关的活动；
10. 对违反食品质量安全管理体系的有关部门及人员做出处理。

一．食品安全质量管理体系运行情况：
1.查验现场记录：
原料，辅料和与产品接触的材料能有效受控；
监视结果**出关键限值时采取的措施能有效纠偏
2.在线设备仪表，各化验室检测仪器，仪表均已分批校准；
二．总体内审结论：
综上所述，体系运行基本完整，基本符合标准和文件的要求，有一定的运行效果。但应在运行深度上进一步落实，以取得更好的实施效果。本公司食品安全管理体系基本上是有效的，充分的、适宜的，并符合体系运行标准的要求。
针对本次内审的情况，对个部门的整改要求如下：
1.发现不合格项的部门必须在不合格报告后1周内将整改措施提交总经理审核，并在整改措施中对具体的完成时间做出承诺。
2. 其他各部门也应举一反三分析原因，在本部门内开展自检、核查，充分地重视问题，尽量纠正采取措施予以改进确保两化融合体系要求能贯彻到每个部门的每个员工的实际日常工作中，推进我公司的质量、食品安全管理体系更上一层楼

1.目的
控制生产过程，预防影响食品安全危害的产生，保证终产品的质量和食品安全。
2.范围
适用于生产过程中人员、设备、材料、加工方法、环境、标签等的控制。
3.职责
3.1 品控部对车间、工序、个人的工作进行监督、检查和考核，协助HACCP小组对HACCP方案进行验证。
3.2 生产部负责组织日常生产工作。
3.3 品控部负责生产过程中的原料、辅料、半成品、成品检验。
4.定义
无
5.作业内容
5.1   生产计划
5.1.1 生产部负责人根据合同评审的结果及客户订单制订《日生产计划》，以日计划安排生产；车间负责统计每天的产量，以《生产记录表》的形式反馈给生产部，生产部统计每日生产的完成情况，作为制订下月计划的参考。
5.2   生产前的准备
5.2.1 生产部负责人和品控人员，每班前依据当天的《日生产计划》，对以下内容进行核对：
A、当班生产所需要原料、内外包装材料数量和质量是否满足要求；
B、生产设备、计量仪器是否处于正常状态，工器具是否满足要求；
C、车间内外环境是否满足生产要求；
D、生产工人数量是否足够和精神状况是否良好；
E、《产品配方》和《工艺书》是否得到确认。
核对后生产部负责人和品控人员在《日生产计划》确认栏内签字。
5.2.2仓库员在领取原料前，依据《日生产计划》，仔细计算原料领用量，填写《原料库原料发放单》。不得**量领料，避免增加退库量，以节省人力物力。
5.2.3 仓库管理人员在原料发放前，按《原料库原料发放单》上的原料名单，仔细检查：
A、外包装是否完整，退库原料包扎完好；
B、是否在有效期内；
C、是否有异味、结块、变色等现象。
5.2.4 生产前的清洁卫生工作：生产部主管在生产前组织生产人员按GMP的要求，做好清洁卫生工作。
各位，内审组经过紧张而紧凑的内审工作顺利完成了预定任务，在此，我代表内审组感谢诸位的全力支持和配合。
从这次审核情况来看，我公司的管理体系、产品生产过程及产品符合BRC*五版要求，各级人员都有基本的质量、产品安全意识，管理的组织结构完善，质量方针、目标清楚，各级人员的职责清楚，过程控制有效，产品稳中有升，过程活动控制有效。
当然，在这次内审中也发现了一些问题，经过内审组研究共开出6个不合格项。具体我们将以内审不符合项报告的形式发给大家。
希望各相关部门及时制定纠正计划，在期限内，完成不合格项的纠正。同时，其他部门应引以为戒，做好举一反三，自查自纠，把存在问题及时解决掉，以利公司进一步发展，同心同德迎接第三方外审。