FDA是美国食品药物管理局(U.S.Food and Drug Administration),由美国国会即联邦为了产品*与公共卫生所设立的执法机构,也是审核。但是FDA本身并不提供检测认证服务,国内外提到的FDA认证实际上是根据美国食品药物管理局制定的检测标准来进行检测,美国食品药物管理局只进行受理,证书是有*三放检测机构颁发的。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保*而有效的。
食品FDA认证:
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品*与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应*、干净、新鲜并且标识清楚。
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品*分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
FDA认证意味着什么?
1、产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
2、 一些小的国家所认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在**业的产品中,提高产品竞争力。
美国fda认证办理流程如下:
(1)咨询---申请人提供所需产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;
(2)报价---向申请方报价;
(3)申请方确认报价后填写测试申请表;
(4)根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;
(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。
FDA认证和FDA注册的区分:
1、FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
2、FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
3、FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的*检测,醫疗产品的生物兼容测试,*测试等。
4、FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
我公司并不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯的“服务至上,客户至上”的原则,依托完善的技术团队,优化我们的服务,让更多器械合法、*的进入市场,为器械行业的健康发展贡献力量。