滁州ISO16949认证服务公司 安徽子辰企业管理服务有限公司

安徽子辰企业管理服务有限公司

ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”
ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。此规范*和ISO9001保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中*产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家**是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作*统一的系统。
对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家**是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949认证注册的公司，**具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册

技术/项目
新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；
所有汽车产品的P**资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
过程验证：工艺验证记录（、MSA、过程、产能、成本、合格率等）；
设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；
技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；
相关方（客户等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件样品等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；

质保中心
新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、**性试验报告及第三方的检测报告等）；
常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格**减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；
相关方（客户、供应商等）财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件样品等）：相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；

IATF16949-产品*如何理解？4.4.1.2条对产品*做如下规定：组织应有形成文件的过程，用于与产品*有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）：a)组织对产品*法律和法规要求识别；b)向顾客通知a)项的要求；c)设计FMEA的批准；d)产品*相关特性的识别；e)产品及制造时*相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的批准；g)反应计划(见9.1.1.1条）；h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品*有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品和过程的更改实施前应获得批准。