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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

车间空气净化原理：
净化车间的空气净化方式为物理过滤，一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
物料的盘存
1该批物料发出后，余下的实物与货位卡应核对是否相符，发现不符的应及时查明原因。
2每月月底，应核对实物与入出库台账上的结存量是否相符，发现不符的，应及时查明原因。
3每年主管应组织仓管员对分管的品种进行全部盘存。
物料的报废
1下列情况应申报报废：
1.1原辅料**过有效期的；
1.2复检不合格的原辅料；
1.3检验不合格的标签、说明书和改版后原版**过规定使用期限的。
2附上经质检部经理批准的报废审批表。
3按不合格品管理制度的不合格物料销毁程序办理。
成品盘存
1成品发出后，余下的实物与货位卡应核对是否相符，若发现不符，应及时查出原因。
2该批成品发完后，该批的货位卡、台账应核对是否相符，若发现不符，应及时查明原因。
3每隔半年应组织仓管员对分工的品种进行全部盘点。
4贵重成品不定期亲自盘查。其它按品种的 30% 盘查。
5发现短少或破损，应造表上报，经经理审批后方可出账。一个品种若盘亏 500 元以上，应附上盘亏原因。
成品报废
1成品下列情况应申报报废：
1.1 企业确认为不合格通知收回的；
1.2 退货的成品经复检确认不合格，又不能回收的；
1.3因变质或**过有效期的在库成品。
2仓库填报不合格品销毁单呈报有关部门审批，后由总经理批准方可出账。
3报废成品应存放在不合格区，按不合格品管理制度中的不合格成品销毁程序定期集中销毁。

过程    责任部门    控制点    控制方法    频率    相关文件    相关记录
质量安全管理体系策划    管理者代表    质量安全方针、目标    制定适宜的质量安全方针、目标    随时    质量手册    质量目标统计表
文件控制    文件管理中心    文件管理    文件统一归档发放管理    随时    文件管理程序    文件分发登记表
文件制订修订申请单
受控文件清单
        记录管理    记录统一归档发放管理    随时    记录管理程序    受控文件清单
管理承诺    总经理    组织架构    建立立质检部门    随时    组织架构图    \
        管理评审    每年评审评估质量安全管理体系运行充分、有效适宜性    1次/年    管理评审程序    管理评审计划
管理评审报告
签到表
人力资源管理    行政部    培训    实施培训    随时    人力资源管理程序    年度培训计划
培训记录
        个人卫生及健康    每年体检    1次/年    公司卫生管理制度    员工健康档案
        来访者    卫生及健康    随时    外来人员管理制度    生产车间通行凭证
液体研发    研发部    配方确定与管理
    新产品稳定性测试
产品相关法规收集    随时    化工研发管理程序
打样管理程序
配方管理规定
新产品稳定性测试规范    产品稳定性测试报告
新产品评审记录表
        生产工艺    生产工艺流程    随时    验证管理程序    产品工艺流程图
产品工艺说明书
        产品验收标准    制订原料验收标准    随时    实验室内控标准    原料验收报告

1管理职责。
采购计划主管在采购部经理的下负责组织编制年度、季度、月度采购计划，并严格监督其执行情况。
2编制采购计划的重要性。
2.1预估用料数量、交期，防止断料，确保生产经营活动正常进行。
2.2避免库存过多、资金积压、空间浪费。
2.3配合公司资金运用、周转，配合生产、销售计划的顺利达成。
2.4采购作业。
3采购计划分类。
3.1公司采购计划包括但不限于以下三类：年度采购计划、月度采购计划和日采购计划。
3.2年度采购计划是指根据公司年度经营计划，在对市场信息和需求信息进行充分分析与收集的基础上，依据往年历史数据对比预测制订的采购计划。
3.3月度采购计划是指在对年度采购计划进行分解的基础上，依据上月实际采购情况、库存情况和市场行情等制订的采购计划。
3.4日采购计划是指在对月度采购计划进行分解的基础上，依据各部门每日经营所需物资的汇总及审核制订的采购计划。
4采购计划的编制依据。
1采购部在编制采购计划时应考虑经营计划、需求部门的采购申请、年度采购预算、库存情况、公司资金供应情况等相关因素。

1 搬运要求
1.1使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。
1.2 对搬运工具进行适当的维护保养。
1.3 防止**高搬运,以免物品坠落砸伤员工。
1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。
1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者,需持证上岗。
2运输车辆卫生要求
2.1运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。
2.2运输车辆必须清洁干净卫生,经储运人员检查确认后方可装运产品。如果车辆未清洗干净库管员有权拒绝装货,并如实填写卫生检查记录。
4运输管理
1 本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。
2 运输车辆装货结束后由专人负责加封条,封条一旦封上运输过程中未经公司同意任何人不得开启。
3 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。
4 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。
5 运输过程做好产品的安全防护工作,不得有淋雨情况,或因颠簸造成纸箱、包装袋破碎等情况。
6在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
8以合同签订的到货时间为准,保证货物及时无误到达公司地点。
5产品的交付
5.1要随运输工具携带本单位随货**单(出库记录)和有效的销售、批次检验报告或合格等。
5.2货物到达地点后,由进货方验货确认货物无误,货票一致后,进货方签字或盖章认可签收运输结束,产品交付审核流程表》。
GMP车间质量要求：
生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装