日喀则NMPA注册申请服务 免费咨询

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NMPA注册申请服务，医疗器械分为I类、I类和I类。基于产品潜在风险级别进行分类;但是，尤其是在II类中，可能存在差异。
NMPA注册申请服务中国医疗器械软件注册申报可以分为四个主要步骤：
1、分类界定；
2、注册；
3、临床评价；
4、提交注册审批和体系考核。

NMPA注册申请服务，在下列情况下，产品可以兔于在中国进行试验：
1、如果产品在国家局颁布的可免于试验的项目清单中；
2、对已获认证的同类型产品的试验评价报告进行筛选后，经国家局批准豁免；
3、食品、药品、药包材，两年半以上。

NMPA注册申请服务，医疗器械注册所需时间虽有所不同，但适用以下标准:
1、一类：当负责受理申请的人员收到准备并提交给NMPA的文件时，即认为注册已获批准；
2、二类和三类：一年以上(根据产品是否在中国进行试验，很难预测时间段。)；
3、一类：报名时间以收到前准备文件的时间为准；
4、二类和三类的， 必须在中国进行型式试验和试验。

NMPA注册申请服务，mmpa电子式提交：
1、医疗器械(包括IVD器械)的初始注册/批准；
2、国内三类医疗器械和国外二、三类医疗器械现有注册变；
3、国外三类医疗器械临床研究申请；
4、医疗器械使用说明的变；
5、医疗器械许可证延期；
6、创新医疗器械审批申请；
7、医疗器械许可证的变、正和注销；
8、”型式测试”申请，即在中国要求的认可测试实验室进行设备测试。
我们公司秉承“顾客至上、服务为本”的经营宗旨，以“以诚合作，以信经营”的经营理念服务广大顾客。