认证证书的变更、扩展、恢复相关规定
单元内产品扩展应进行文件审查,一般不进行现场检查。必要时可根据实际情况安排工厂质量保证能力检查(要求同上)和产品一致性检查。
实施规则及标准相同、单元不同的产品,原则只进行文件审查,一般不进行现场检查,必要时可根据实际情况安排工厂质量保证能力检查和产品一致性检查;工厂质量保证能力检查范围至少应包括:职责和资源、采购和进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确认检验、检验试验仪器设备、产品一致性控制。
认证机构在接到变更申请及有关资料后进行审核,核查变更信息或产
品与原获证信息或产品的一致性,必要时安排变更工厂确认检查和/或变更
确认检验。
认证范围的扩大类型
(1)实施规则相同、执行标准不同的增加新标准产品的扩大委托(新增
标准)
(2)实施规则及标准相同、单元不同的增加新单元产品的扩大委托(新
增单元)
(3)单元内扩展新型号产品的扩大委托(新增型号)