咨询到位 资料支持-南平ISO9001认证资料-质量管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内*认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
储运部有哪些受控文件？ 储运部有受控文件“仓库管理制度”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录？ 本部门有记录8种，包括发货单、出入库单、库房盘存单等。
公司的质量方针是什么？ 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么？ 查问1人回答正确。
 储运部的职责是什么？ 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通？ 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否确定产品所要求的标识，是否确定所需的记录。
在仓库检查产品（主要是进料）标识情况，对有追溯性要求的产品是否保存性标识，是否保持了记录？ 规定产品的标识采用：包装上标有产品名称、数量、规格。产品的检验状态（合格、不合格、待处理）。
查库房用卡片做标识，而且材料单一，*识别。
公司规定：产品检验合格后方能入库，公司库存产品不多，*识别。
在仓库中对原材料、半成品和成品进行了标识，标识方法、位置清楚。在有可追溯性要求的场合保存着的标识，以生产批号和上述记录可以追溯到：1）产品原材料的来源。2）产品加工过程的历史。3）产品交付以后的分布情况。
仓库现在有哪些顾客财产，是否得到标识、验证、保护和维护？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是如何记录和向顾客报告的？ 仓库负责保管的顾客财产是来料加工的原料，均进行了的标识和登记。
当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，通过销售部与顾客进行沟通，通报情况。目前还没有发生类似情况。
公司是否有对产品防护做出了具体规定？
现场查看，库存产品有无防护要求，是否按规定执行？
库房的储存条件是否适宜？安全措施是否得当？
库房是否有区域划分？
发货时是否做好有关记录？ 公司有《产品储存、防护规定》，规定了对原材料、半成品和成品储存和防护，以及出入库管理规定。
查看仓储现场，库存产品均有防护要求，如包装、温度、码高等，符合《产品储存、防护规定》规定。
库房的储存条件包括：防雨、防晒、通风、干燥等，能够满足原材料及产品的储存要求。
库房划分有原材料区、成品区和不合格品区，且按照不同型号和不同批次区分，标识清楚。
发货时遵循“先入先出，后入后出”原则，要求销售人员做好出库手续，对库存物资做到“日清月结”，确保帐、物、卡一致相符。

是否建立了记录控制程序？是否规定了记录标识的分发，检索是否方便？是否规定了记录的保存期？
是否建立了记录清单？ 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单，填写规范清晰，内容明确完整，符合要求。
公司的管理方针是什么？怎样贯彻实施管理方针？ 回答正确。
通过不断提高工作质量，充实业务知识，为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么？如何实现？ 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求，通过每一名人员完成工作任务，以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些？ 出示办公室职责，明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少？ 管理手册规定，管理评审的频次为1年1次，2次间隔时间不**过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力？查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序，对各类人员的能力要求，各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划，内审员培训记录，质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求？是否进行了管理？ 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求？ 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤，符合要求。
是否明确了质量活动的方法？是否按规定要求实施？效果如何？ 制定了明确的工作标准，规定了可操作的方法。提供工作检查，实施效果较好。
是否建立了数据分析方法？如何对数据进行分析？ 提供数据分析管理规定，明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析，寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求？如何识别和分析不合格和潜在的不合格，采取哪些纠正和预防措施？如何进行持续改进？ 程序文件中做出了明确的规定，符合标准规定的要求。

GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系－基础和术语》
GB/T 24001-（2016 ）质量管理体系－要求》
GB/T 24001-（2016 ）《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T6543—2008  《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》
GB13023—2008  《瓦楞芯（原）纸》
GB13024—2003  《箱板纸》
GB/T 10335.4-2004《涂布纸和纸板  涂布白纸板》
GB/T 8885-2008 《食用玉米淀粉》
GB/T6544—2008 《瓦楞纸板》
与本公司瓦楞纸箱设计生产相关的质量、环境、职业健康安全有关的法律法规标准等

供销部：在物资供应方面，我们对供方进行了评审，将评审合格的供方列入合格供方目录，并得到了总经理的批准。我们一直向合格供方名录中的供方进行采购，按期完成了采购计划，保证了原材料的质量。对相关方进行了控制，列出了重点施加影响相关方名单，并定期进行检查。顾客意见处理率，满意率97.5%以上。
办公室：公司的主要负责人、组织机构、职责分配、规模人员及体制等都无变化，公司的管理方针、管理目标基本适宜，办公室的管理目标能够实现。在试运行期间组织了火灾逃生演习和消防演习，提供了员工的安全意识。我们对环境因素进行了评价，对危险源进行了识别，编制了重要环境因素清单；针对环境目标编制了管理方案，并监督实施情况。在管理评审前对环境的运行绩效进行了检查，达到了满意效果。
我们制定了2018年培训计划，并严格执行。我部门负责信息沟通，通过多种形式，让员工了解质量环境管理的重要性，在2018年5月组织了一次内审，发现了1个不合格，现已完成整改。对管理目标完成情况进行了统计，各部门基本完成了本部门的管理目标，保证了公司管理目标的完成。
总经理：按照GB/T9001-2016、GB/T24001-2016标准建立了质量环境管理体系，经过三个多月的努力，我公司的管理逐步走向正规，管理水平、产品质量、市场占有率、顾客满意率都有很大进步。体系的运行是有效的。
   内审的不符合项主要是对标准理解不深，还没有贯彻到工作中去。在年底前办公室还应组织全体员工进行一次标准再培训，各部门负责人应组织本部人员重新学习“管理手册”的相关，并与实践结合起来。公司还会创造机会，采取“走出去、请进来”的办法，加强与外单位的交流，吸取成功的经验，使我公司的管理更上一个台阶。
1． 识别并理解新的要求：
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求，以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2． 确定质量管理体系（QMS）的范围：
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑：
? 选择拟认证的产品/服务类别：组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务，将来在扩展到所有的产品或服务；也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务；
? 确定组织质量管理体系的不适用范围：当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”，则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3．制订认证计划：
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后，下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外，组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4.  进行差异分析：
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”，要求加以纠正。