嘉兴美容仪做FDA认证周期 深圳市法拉商品检验技术有限公司

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  • 2023-01-09 14:53 451
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深圳市法拉商品检验技术有限公司

行业:认证咨询服务内容:认证代理所在地:深圳认证种类:FDA认证机构:法拉周期:3-4周
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括: 1、 食品新鲜度; 2、 食品添加剂; 3、 食品生物其它有害成份; 4、 海产品安全分析; 5、 食品标识; 6、 食品上市后的跟踪与警示
FDA认证流程 1、准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件; 企业简介(成立时间,技术力量,主要产品较其性能,资产状况)。 2、技术初审申报受理 递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商; 根据代理商的意见,对上述文件进行修改。 3、DMF资料审阅 FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属实; 若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。 4、FDA检查 FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答; 若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。 5、 FDA签发“批准信” 必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并; 官未搞清楚的问题,需解释。

FDA认证机构就是美国的食品药品监督管理总局,产品进入美国需要向FDA提交申请注册,通过后就可以进入美国市场,之后需要每年向FDA递交一份DMF修改资料,在一般情况下,2~3年可能会有一次复查。

FDA认证可分为三个阶段 1:DMF的制作与归档; 2:用户提起制剂注册申请; 3:接受FDA的文件评审和现场检查。

FDA认证的分类 我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA 2.激光产品FDA注册 3.器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
FDA需要的认证实验室吗? FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或推荐特定的一家或几家。
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