贵阳建食品厂

药厂洁净车间检测要点介绍：洁净室测试要点：
1、必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器作检定。应使用检定合格，且在使用有效期内的仪器；
2、测试仪器在未进入被测区域时，若必需，则先清洁表面，或在相应的洁净室准备和存放（用保护罩或其它适当地外罩保护仪器）；
3、在100级洁净室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖物，在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。
药厂净化车间室内噪声的检测：
1、测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级；
2、测量位置距地面1.5米高；
3、各点≤65dB(A)为合格。

万级药厂净化车间的检测：
1、测定之前，净化空调系统连续运行至少；
2、测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装；
3、测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A；
4、测**高度距地面1～1.2m；
5、测**数的确定，根据有关标准，少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算少采样点为NL=38；
6、每个测**每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

药厂净化车间的检测：
1、测定前净化空调系统应连续运行至少；
2、 对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8～48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟；
3、测试点距地面1～1.5m ，交错布置，距外墙表面应大于0.5米；
4、测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点；
5、测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计；
6、90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格。

药厂车间洁净度级别及监测规范：
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证；
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速；
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域；
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
我们公司经营理念：一个中心，以客户为中心！一个承诺，一切让您满意！公司的服务宗旨是：坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”，顾客的满意是我们追求。