眉山消毒产品卫生许可办理流程

山东三润认证服务有限公司

办理程序
申请人向省卫生计生委行政许可申请——省卫生计生委行政审批办公室受理——审查（监督机构现场核查）——决定——送达
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单
××××  单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
（二）检验设备清单
××××  单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录
××××  单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件
1. 消毒产品生产标准操作规程；
2. 人员岗位责任制度；
3. 生产人员个人卫生制度；
4. 设备采购和维护制度；
5. 卫生质量检验制度；
6. 留样制度；
7. 物料采购制度；
8. 原材料和成品仓储管理制度；
9. 销售登记制度；
10. 产品投诉与处理制度；
11. 不合格产品召回及其处理制度。

质量保证体系文件（原件一式两份，纸质）（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（原件一式两份，纸质）；
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（复印件一式两份，纸质）；
大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件（复印件一式两份，纸质）。
办理流程
1、收件：
2、受理
3、审核
4、审批决定

材料名称
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
生产和检验设备清单 原件|   1 申请人自备     加盖公章 
质量保证体系文件： (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件|   2 申请人自备     (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章 
生产工艺流程图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书； (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书； (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件； (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件|   2 申请人自备      
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 原件|   2 申请人自备    下载   
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件|   1 申请人自备      
工商营业执照 原件|   1 申请人自备      
拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书） 原件|   1 申请人自备      
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件|   1 申请人自备      
生产场地明（房屋产权或租赁协议） 原件|   1 申请人自备

申请材料：
1．卫生许可证申请书
2．法人代表复印件
3．生产用房平面图（电脑制作）
4．复印件（无的要当地城建所的非拆迁范围及合法建筑的）；房产非本人的需提供房屋租赁合同，且合同甲乙双方应是上的姓名和许可证负责人的姓名
5．工作人员健康合格复印件
6．卫生管理制度
7．生产车间空气、工作台面等微生物检测报告
8．原材料供给商（造纸厂等）相关资质证照及产品批次合格报告、产品消毒检测报告
9．工商名称核准通知书复印件
10．申请报告
11．生产设施清单