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深圳汉墨管理咨询有限公司

1目的
对生产设备进行有效控制，保证其处于良好的状态，以满足生产使用的要求。
2适用范围
本程序适用于本公司产品/零件在生产过程中所适用的设施和生产设备、工装模具。
3职责
3.1工模部:
3.1.1负责设施和生产设备、工装的归口管理。
3.1.2负责组织对产品制造能力的需求进行预测，确定所需生产设备、工装。
3.1.3监督设备与工装的请购、安装、调试和维修。
3.2生产车间负责生产设备、工装的合理使用与日常维护。
3.3 采购部负责设备与工装的采购。
3.4各生产单位负责制定关键生产设备的预防性维护计划和实施；组织设备的预见性维修。
4工作程序
4.1设备与工装采购
4.1.1由工模部会同生产、采购、质量以及使用部门人员，对本公司产品/零件制造能力的需求进行预测，需要添置设备与工装时，由生产单位报送申请，工模部核准后，报总经理批准，经总经理批准后，由采购部负责采购。
4.1.2需要自制的设备与工装由使用部门提出申请，经总经理批准后，由技术人员设计制图，经工模部核准，总经理批准后，由工模部联系制造。
4.1.3由工模部负责组织对新设备与工装进行验收，并在生产部和使用部门的配合下对新设备能力进行验收，填写《设备/工装验收单》。
4.1.4总务部负责按《人力资源控制程序》组织对设备操作人员进行培训、考核。
4.1.5工模部负责建立设备档案，汇总各生产单位的《设备/工装一览表》，对重要设备建立《设备/工装履历卡》，记录其保养及维修情况。由生产单位根据实际情况，按照设备技术协议要求编制设备操作规程，在工模部和使用部门评审通过后，并按《文件控制程序》发放。
4.2设备与工装维护
4.2.1单台的设备和生产线，或对产品特性特别是特性影响重大的设备，大型、精密设备为关键设备。工模部负责协助使用单位确定关键生产设备，监督使用单位对其做出“关键设备”标识，生产部协助使用单位建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，确保为设备预防性维护提供适当的人力、物力资源。
4.2.2生产车间负责组织按设备、工装使用与维护规定对设备进行日常维护与定期维护保养工作，并填写《设备日常点检记录》，设备维修人员负责检查、验证。
4.2.3工模部负责根据设备的使用情况和保养周期，并结合生产车间对设备的维护保养记录，组织生产单位制订《设备/工装维护计划》，报生产厂长批准后实施。
4.2.4使用单位对关键生产设备的关键、容易损坏且不易采购的设备备件进行统计分析，确定其备件的库存量，由工模部、采购部明确其备件供应渠道，填写于《设备易损件安全库存表》中，并按要求储备数量的备件，统计设备平均故障间隔时间以做设备管理参考数据。
4.2.5工模部根据设备维护计划，监督生产单位对生产设备进行预防性维护。设备保养包括：
a) 日常保养—— 日常保养由操作工人负责，每班进行；
b) 一级保养—— 一级保养以操作工人为主，维修工人，设备运转三个月进行一次；
c) 二级保养—— 二级保养以维修工人为主，操作工人参加，设备运转一年进行一次。
维护保养完工后，由维修人员负责填写《设备/工装保养记录》，由生产车间负责人对维修进行验证和确认。
1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

产品要求的落实
技术/质量协议、产品标准、服务承诺文件经批准后即生效。
合同/订单的执行
合同评审后，由业务部销售人员根据合同草案与批准的评审结果，代表公司与顾客签订正式合同。业务部应建立订单汇总表，作为合同/订单的台帐。
业务部应确保按合同要求100％准时交付。合同签订后，根据需要负责将相关的文件发到有关部门作为开发、生产、采购、检验和出货等的依据。
对于无的常规合同/订单，业务部负责填写生产计划、采购计划传递给生计科和采购人员，作为进行生产和采购的依据。
业务部发货人员应主动掌握合同/订单的执行情况，及时向顾客交付合格的产品，若发生实际与合同不一致应及时与顾客沟通解决。

1目的
通过本公司管理者——总经理对公司质量管理体系运行状况进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于对公司质量管理体系运行状况进行评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
3职责
3.1总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告，对管理评审活动涉及的内容做出结论。
3.2管理者代表负责报告质量管理体系的运行情况和内部审核报告结果，负责审核《管理评审计划》、《管理评审报告》和《改进计划》。
3.3品质部负责收集并提供管理评审所需的资料，编制《管理评审计划》、《管理评审报告》，负责管理评审中提出的纠正/预防措施的跟踪验证及编制管理评审跟踪验证报告，负责管理评审会议的记录、评审资料的管理工作。
3.4各部门负责提供本部门的资料及改进的建议和资源需求，并执行纠正/预防措施。
4工作程序
4.1管理评审的时机
4.1.1管理评审一般情况下每年下半年进行，且每两个评审年度之间不能超过一年，并至少应按《内审控制程序》要求进行一次内部质量管理体系审核。
4.1.2当出现下述任何一种情况时，必须进行管理评审：
a)市场形式发生重大变化，足以影响公司的经营计划和产品发展方向时；
b)本公司组织机构、产品结构发生重大调整改变时；
c)本公司发生重大产品质量事故或顾客连续索赔时；
d)总经理认为必要时。
4.2管理评审计划
4.2.1每年12月份（或第三方监督复审前），管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，并根据总经理对管理评审的意图，指示总务部拟定本次《管理评审计划》，该计划包括：评审时间、评审内容、管理评审所需有关资料及责任部门、参加人员等。
4.2.2《管理评审计划》由管理者代表审核，经总经理批准后生效。
4.2.3管理评审计划由总务部在评审前两周发至各有关部门。
4.2.4当总经理认为有必要时，管理者代表可根据总经理口头指示或书面指示，组织临时的或某些方面的管理评审。由品质部编制临时性的管理评审计划，管理者代表审核，经总经理批准后及时通知各有关部门。

1、生产控制程序
2、监视和测量控制程序
3、应急计划控制程序
4、6S活动要求
5、设备安全操作规程
6、作业书
1、发生质量问题仅进行纠正，未采取纠正措施，导致同一问题反复发生。
2、资源支持不足，导致经营计划不能日期达成。
3、部门职责不明确，导致一些工作没人管。
4、没有方针，各部门行动不一致。
5、没有制定部门质量目标，无法衡量工作绩效。
6、风险识别不全，可能存在管理漏洞。
7、风险识别后，没有采取有效的应对措施，风险得不到控制。
8、风险应对措施，没有有效的执行，风险得不到控制。
9、风险应对措施的执行情况，没有进行监督检查，导致风险失控。
10、在发生重大质量问题及顾客投诉后，没有对《过程风险和机遇识别及应对措施表》进行更新，导致问题再次发生。