云浮GMP验厂文件清单

深圳市德仁威企业管理顾问有限公司

深圳市德仁威企业管理顾问有限公司是一家主要从事GMP认证的公司，GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP认证流程：
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)；
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)；
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)；
5、省局审批方案 (10个工作日)；
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；
9、报局发布审查公告(10个工作日)。

GMP认证审核的目的是什么、为什么要做GMP认证：
1、防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;
2、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违法事故发生;
3、防止不同药物或其成份之间发生混杂;
4、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
5、防止差错与计量传递和信息传递失真;
6、制订和实施GMP认证的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循;另外，实施GMP是和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

食品行业通过GMP认证的优势:
1、为建立国际食品标准提供基础，如:HACCP、BRC、SQF；
2、有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量；
3、为食品生产提供—套必须遵循的组合标准；
4、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据；
5、使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格；
6、满足顾客的要求，便于食品的国际贸易；
7、为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积极的工作，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

企业通过GMP认证有何优势：
1、各组织可通过第三方GMP认证的方式，获得客户的认可，以合理的成本争取更多的商机；
2、通过第三方GMP认证，组织符合质量体系国际标准，进而提升组织形象；
3、精简工作流程，降低工作成本，提升工作效率；
4、建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系，使组织能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。
深圳市德仁威企业管理顾问有限公司尊崇“踏实、拼搏、责任的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，良好的品质为生存根本。